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Projet de recherche par enquête anonyme / étude qualitative (entretiens semi-directifs / groupe focaux) Les enquêtes par questionnaires se basent sur la présentation d'un ensemble de questions (questionnaire papier / questionnaire en ligne) auquel le participant est invité à répondre en sachant que les réponses Les enquêtes par questionnaires se basent sur la présentation d'un ensemble de questions (questionnaire papier / questionnaire en ligne) auquel le participant est invité à répondre en sachant que les réponses sont anonymes c'est-à-dire que l'enquêteur soit ne connait pas leur identité, soit s'engage à détruire immédiatement leur identité une fois le questionnaire rempli. Les enquêtes par entretiens semi-directifs ou groupes focaux imposent un contact direct entre investigateur et participants à l'enquête, l'enquêteur menant l'entretien semi-directif  ou le débat (groupe focal) selon des règles propres aux études dites "qualitatives". Un guide d'entretien / un guide d'animation qui comporte les thèmes de discussion qui devront être abordés  au cours de l'entretien semi-directif / groupe focal doit être élaboré et pensé en fonction des objectifs de l'enquête. Le recueil du contenu de l'entretien / des débats est le plus souvent basé sur l'enregistrement audio dont le contenu sera analysé selon les techniques propres à ce type d'étude. L'anonymat est garanti aux participants via l'engagement de l'investigateur à ne pas conserver leur identité / les présences au groupe focal ... en d'autres termes ne pas lier le contenu des propos exprimés à une identité.  Votre dossier de soumission comprendra au minimum le formulaire de demande d'avis au comité d'éthique (DACE), le matériel utilisé (questionnaire / guide d'entretien / guide d'animation) et le document d'information (et consentement) des participants.  DACE et document d'information ou DIC peuvent être téléchargés à la rubrique "Documents / TFE"  ou via les hyperliens des documents concernés.  Il convient d'utiliser la dernière version de ces documents régulièrement mis à jour. Pour les professionnels de santé, les mêmes documents peuvent être utilisés en retirant la mention TFE. Le formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique (DACE) qui comprendra les éléments nécessaires à l'évaluation du protocole par le Comité d'Ethique. Nous vous conseillons de prendre connaissance du formulaire DACE commenté qui vous permettra de comprendre ce que le Comité d'Ethique attend comme réponse aux différents items du formulaire DACE. selon la méthodologie choisie pour votre enquête soit le document d'information pour participation à une enquête par questionnaire et un exemplaire de l'ensemble des questions posées (un seul document identifié (version / date d'édition) et paginé dont la page 1 constituera l'information soit le DIC pour participation à une enquête par entretien semi-directif / par groupe focal la grille d'entretien semi-directif / le guide d'animation d'un groupe focal  Le matériel (affichette, lettre/email au participant) éventuellement utilisé pour le recrutement des participants à l'enquête. Affichette : Le projet d'affichette doit être approuvé par le Comité d'Ethique et donc joint à votre dossier de soumission. Lettre de recrutement de participant : Le projet de lettre doit être approuvé par le Comité d'Ethique  et donc joint à votre dossier de soumission.

Pour la facilité des étudiants se lançant dans leur première soumission d'un dossier de recherche clinique au Comité d'Ethique Erasme-ULB, les documents téléchargeables sont présentés en 3 groupes destinés aux 3 types de recherche pouvant être envisagé dans un travail de fin d'étude (TFE) Les études prospectives relevant de la loi de mai 2004 relative à l'expérimentation humaine Les études rétrospectives sur dossiers de patients et/ou sur Matériel Corporel Humain Résiduel (MCHR) Les enquêtes par questionnaire / entretiens semi-directifs / groupe focaux. Pour ces 3 types de recherche un formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique (formulaire DACE) adapté sera téléchargé (au format Word) et complété sur base des instructions / recommandation du formulaire DACE commenté (format.pdf) Le formulaire de demande d'avis au comité d'éthique (DACE) est un élément central dans l'évaluation d'un travail de fin d'étude. Ce formulaire comprend 4 sections  : La première comprend une série d'items administratifs (identification des personnes concernées, qualification du protocole et autres ...). La seconde s'intéresse au protocole proposé.  Répondre de façon explicite, structurée et complète aux différents items doit permettre au membre du Comité d'Ethique qui évaluera votre protocole de comprendre l'intérêt (l'originalité) de votre projet, la méthodologie mise en place pour répondre à l'hypothèse avancée et d'évaluer les éventuels risques ou bénéfices pour les participants au projet de recherche.  La troisième aborde les aspects éthiques du projet. La quatrième reprend vos engagements d'investigateur. Etudes prospectives Document Date Liste des Hôpitaux de stage du réseau ULB 2016 23/05/2016 TFE_DACE commentée études prospectives 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux différents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE. 01/2017 TFE_DACE études prospectives 2016-2017 01/2017 Lettre d'information et recrutement Modèle de lettre de recrutement de participants à une recherche sélectionnés à partir d'une base de données d'un service, de l'agenda des admissions, de l'agenda du quartier opératoire ou autre. 23/05/2016 Modèle_DIC_étude interventionnelle Proposition d'information et consentement à adapter par l'étudiant au contexte de son travail de fin d'étude. Ce modèle convient aux études cliniques prospectives interventionnelles 01/2017 Modèle_DIC_étude observationnelle Proposition d'information et consentement à adapter par l'étudiant au contexte de son travail de fin d'étude. Ce modèle convient aux études cliniques prospectives observationnelles. Le caractère observationnel implique que la recherche se fasse sur dossiers de patients et réponde aux critères suivants: le traitement (examen diagnostique, technique de soins, etc.) est prescrit de manière habituelle conformément aux conditions de bonne pratique médicale ou paramédicale;  l'affectation du patient à une stratégie thérapeutique donnée n'est donc pas fixée à l'avance par un protocole d'étude (pas de randomisation!); la décision de prescrire le traitement est clairement dissociée de celle d'inclure le patient dans l'étude; aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance ne doit être appliquée aux patients (les "Questionnaires" et "Enquêtes" sont autorisés !); des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour analyser les données recueillies. Ces documents sont adaptés aux participants adultes capables d'exprimer leur volonté. Si le projet de recherche s'intéresse à des participants incapables de prendre une décision de façon autonome, certaines adaptations sont à prévoir. 01/2017 Formulaire de demande assurance_expérimentations Ethias : Formulaire de demande d'assurance sans faute pour expérimentation clinique prospective et classification des risques liés à la participation à l'expérimentation devant être couverts en conformité avec l'article 29 de la loi de mai 2004 relative à l'expérimentation sur la personne humaine. Pour les TFEs, à n'utiliser que si le risque encouru par les participants à votre étude est de classe IV ou supérieure à IV (voir Classification des risques liés à la participation à une recherche clinique*).  Le formulaire de demande doit être rempli par le 1er investigateur, soit le professionnel du cadre Erasme / du cadre ULB qui vous supervise dans la mise en place et le suivi de votre TFE. Rubrique "Durée de l'expérimentation" : mettre les dates présumées d'initiation et de fin d'étude ! Rubrique "Classe" : déterminer par analogie avec les exemples repris dans le tableau "Classification des risques", la classe de risque liée à la participation à l'étude (exemple : si au cours d'une intervention chirurgicale sous narcose, on doit modifier le positionnement d'un cathéter de Swan-Ganz pour faire des mesures étagées de pression, le risque lié à l'étude est le déplacement de la sonde et non la narcose, soit un risque de classe V et non un risque de classe VII). Rubrique "Annexes" : copie des documents suivants: demande d'avis au Comité d'Ethique, protocole, document d'information et consentement. 23/05/2016 Etudes rétrospectives sur dossiers / MCHR Document Date TFE_DACE commentée études rétrospectives dossiers/MCHR 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux différents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE.  01/2017 TFE_DACE études rétrospectives dossiers/MCHR 2016-2017 01/2017 Lettre modèle pour consentement par non opposition - MCH  Lettre d'information pouvant être utilisée dans le cadre d'une chirurgie programmée ... sans consentement formel, daté et signé, pour utilisation du MCH prélevé (et résiduel) mais avec rappel au patient de son droit de refuser l'utilisation du matériel prélevé à des fins de recherche. 23/05/2016 Enquêtes par questionnaires / entretiens semi-directifs / groupes focaux Document Date TFE_DACE commentée études par enquête 2016-2017  Cette version commentée vous permettra de mieux répondre aux diffétents points de la version de DACE correspondant au type de protocole envisagé dans le cadre du TFE.  01/2017 TFE_DACE études par enquête 2016-2017 01/2017 Modèle_DIC_TFE_enquête  Ce modèle de DIC est à utiliser dans le cadre des études qualitatives par entretiens semi-directifs / groupe focaux. 01/2017 Modèle_Lettre d'information_TFE_enquête  Ce modèle de lettre d'information sera utilisé dans le cadre des enquêtes par questionnaire. Soit cette lettre d'information est suivie du questionnaire et remise au participant au format papier, soit cette lettre d'information constitue la page d'accueil d'un questionnaire en ligne (Lime Survey) et se termine par un "bouton" permettant d'accéder aux questions. 23/05/2016 Auteur : Comité d'éthique Erasme-ULB sauf *

Le souci du bien-être et de la protection de l'animal d'expérience est une norme éthique. Cliquez ici pour plus d'informations sur la protection de l'animal dans le cadre des études cliniques (page restreinte - ULB)

Obtention du consentement éclairé du sujet Dans le cadre de la recherche clinique, outre les consensus éthiques comme le Déclaration d'Helsinki ou les Bonnes Pratiques Cliniques pour ne citer que les plus reconnus au plan international, différentes lois belges précisent l'obligation d'un consentement éclairé et la teneur de l'information à fournir à la personne qui accepterait de participer à une recherche clinique et le traitement de ses données personnelles à des fins de recherche. Obtention du consentement éclairé du sujet Loi sur la protection de la vie privée (juillet 2018). Loi relative aux droits des patients (août 2002). Loi relative à l'expérimentation sur embryon in vitro (mai 2003). Loi relative à l'expérimentation humaine (mai 2004). Loi relative à l'obtention de matériel corporel humain destiné à des applications humaines ou à des fins de recherche scientifique (décembre 2008). Si le consentement explicite, formalisé par un document de consentement daté et signé par les différentes parties (participant et investigateur en recherche clinique) est le plus souvent requis, il n'est pas réaliste voire impossible d'obtenir ce type de consentement dans toutes les situations. D'autres types de consentement peuvent alors être envisagés. Le processus d'obtention du consentement explicite doit prévoir une information orale qui sera complétée par la soumission d'un document d'information et consentement (DIC) écrit. Types de consentement. Information orale. Contenu DIC. Qualités rédactionnelles du DIC. Participants incapables. Canevas de DIC pour essai clinique interventionnel/observationnel. Canevas de DIC pour étude clinique interventionnelle/observationnelle. Information & BPC. Pièges à éviter. Des modèles de document d'information et consentement (essai/étude clinique - interventionnel/observationnel - étude sur matériel biologique - étude génétique - autre) à l'usage des initiateurs d'une étude académique peuvent être téléchargés via la rubrique "Documents" (Voir "Canevas DIC essai clinique" pour les études sur médicament/matériel médical et "Canevas DIC étude clinique" pour les études non médicamenteuses). Point 24 de la Déclaration d'Helsinki de l'Association Médicale Mondiale Dans la recherche médicale impliquant des personnes capables, toute personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche doit être correctement informée des objectifs, des méthodes, des sources de financement, de tout éventuel conflit d'intérêts, des affiliations institutionnelles du chercheur, des bénéfices escomptés et des risques potentiels de l'étude, des désagréments qu'elle peut engendrer et de tout autre aspect pertinent de l'étude. La personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche doit être informée de son droit de refuser de participer à l'étude ou de s'en retirer à tout moment sans mesure de rétorsion. Une attention particulière devrait être accordée aux besoins d'informations spécifiques de chaque personne pouvant potentiellement être impliquée dans la recherche ainsi qu'aux méthodes adoptées pour fournir les informations. Lorsque le médecin ou une autre personne qualifiée en la matière a la certitude que la personne concernée a compris les informations, il doit alors solliciter son consentement libre et éclairé, de préférence par écrit. Si le consentement ne peut pas être donné par écrit, le consentement non écrit doit être formellement documenté en présence d'un témoin.

Un acte généreux qui sauve des vies et impacte considérable sur la vie de nombreux patients. Saviez-vous qu'un seul donneur d'organes sauve la vie de nombreux patients et améliore celle de dizaines d’autres ? Donner un organe vital tel que le cœur, les poumons, le foie ou les reins sauve la vie de patients en insuffisance d'organe. Le don de tissus comme la cornée, la peau, les os et les vaisseaux sanguins, s'il ne sauve pas la vie, l'améliore significativement. Malheureusement, la demande dépasse souvent l'offre et nombreux patients attendent désespérément une transplantation. Faire don d'organes et de tissus est un acte altruiste qui impacte considérable sur la vie de nombreux patients.

Pourquoi demander un second avis à l’Hôpital Erasme ? Avant toute chose, demander un deuxième avis est un choix. Chacun a le droit de demander un second avis médical afin d’être accompagné et rassuré dans la prise en charge qui le concerne. Tous les médecins et hôpitaux n’ont pas forcément l’expertise, l’expérience et/ou l’équipement nécessaire pour prendre en charge votre pathologie. En sa qualité d’hôpital académique, l’Hôpital Erasme met à l’honneur la recherche et l’enseignement et se maintient à la pointe de le recherche scientifique. Dans ce contexte, quand toutes les approches thérapeutiques classiques ont été tentées, il reste aussi parfois des possibilités à l’Hôpital Erasme de pouvoir bénéficier de traitements innovants dans le cadre d’études cliniques. Quelles démarches effectuer pour demander un second avis ? Dans la mesure du possible, il est préférable de récupérer votre dossier médical auprès de votre médecin traitant C’est évidemment important pour que l’équipe de l’Hôpital Erasme qui pourra donner un second avis aie toutes les informations disponibles et de ne pas répéter inutilement des examens ou des visites. Concrètement, le patient demande une copie complète à son médecin et/ou son hôpital d’origine. Ces derniers ont l’obligation légale de le lui transmettre dans les 15 jours ou de l’envoyer au médecin de son choix. Certaines informations sont mises à disposition entre hôpitaux belges via le Réseau de Santé Bruxellois, le réseau bruxellois d’échange d’informations médicales. Le patient doit alors donner une autorisation écrite et signée aux hôpitaux concernés par cet échange. Image Prendre contact avec l’Hôpital Erasme Concrètement, le patient peut prendre contact avec le Service de son choix selon la problématique rencontrée. Services Ensemble nous sommes plus fort. Demander un second avis, c’est poser un regard nouveau sur votre pise en charge. N’hésitez pas à nous contacter afin de vous orienter dans votre trajet de soins.

Retrouvez l'interview complète de BX1 sur les gîtes de naissance. On parle du Cocon et des "gîtes de naissance" sur BX1: quel avenir pour ce modèle innovant ? Le saviez-vous ? L'Hôpital Erasme est le seul hôpital bruxellois à proposer un gîte de naissance, dont l'objectif est de proposer aux futurs parents un accouchement naturel et en toute confiance. En 2024, le Cocon fêtera déjà ses 10 ans ! Découvrez l'interview de Hannah Dukat, sage femme, ci-dessous. Retrouvez l'interview complète

Le service de néonatalogie a été mis à l'honneur dans un reportage télé réalisé par RTL On y explique la méthode kangourou ou "zéro séparation" : Une pratique qui consiste à placer le nourrisson prématuré peau à peau contre la mère et ainsi maintenir le lien un maximum de temps. Elle diminue le stress du nouveau-né, permet de réduire la mortalité de 25% et favorise le bon développement du bébé. Reportage

Découvrez le reportage "#investigation" réalisé par la RTBF Ce reportage met en lumière un véritable défi : le bien-être des seniors et les systèmes de soins de santé doivent s’accorder En début de reportage, retrouvez les volontaires de l'Hôpital Erasme qui oeuvrent chaque jour pour le bien-être des patients. Nous souhaitons encore une fois les remercier pour leur dévouement, leur bonne humeur et leur présence au quotidien ! Un petit mot particulier pour Jacqueline : la doyenne de nos bénévoles qui fêtera ses 90 ans cette année ! Article et reportage

Retrouvez toutes les études cliniques juste ici  Module de recherche études cliniques    document.addEventListener('DOMContentLoaded', function () { if (typeof iFrameResize === 'undefined') return; iFrameResize({ checkOrigin: false, heightCalculationMethod: 'taggedElement', tolerance: 50, onInit: function(frm) { document.getElementById('espCtEmbed').scrollIntoView({ behavior: 'smooth' }); }, }, '#espCtEmbed'); });

ATTENTION : Si vous aviez pris rendez vous par téléphone ou via MyHUB vous ne pouvez pas annuler ou modifier un rendez vous via un formulaire. Veuillez revenir sur la page Mon RDV et sélectionner le canal que vous aviez choisi lors de la prise de rendez-vous initiale.Vous trouverez votre code dans l'email que vous avez reçu après avoir pris rendez vous.Il se compose de la mention 'Erasme' suivi de 16 chiffres (Ex : Erasme xx xxxxx xxxxxxx xx)Si vous ne retrouvez pas l'email en question, vous pouvez demander à recevoir votre code par email en cliquant sur le lien 'Je n'ai plus mon code de RDV' sur les pages de modification ou d'annulation, ou en cliquant ici  Image

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