Skip to main content

We zijn aan het werven ! Kom bij ons en maak het verschil in onze ziekenhuizen

Logo
Logo Logo
  • Over ons
  • Actualiteit
  • Pers
  • MyHUB
  • Jobs
  • Doe een gift
  • NL
  • EN
  • FR
  • Patiënten en familie
    • Patiënten en familie
      Het Erasme Ziekenhuis stelt alles in het werk om elke patiënt, samen met zijn familie, te verzorgen en te ondersteunen.
      Meer info
    • Mijn afspraak
    • Praktische info
    • Diensten
    • Gezondheidsdeskundigen
    • Gezondheidsproblemen
  • Ruimte voor professionals
    • Ruimte voor professionals
      Het Erasme Ziekenhuis werkt samen met een breed scala aan zorgprofessionals, organisaties en instellingen. Vind hier alle informatie die je nodig hebt!
      Meer info
    • Gezondheidsdeskundigen
    • Jobs
    • Studenten
    • Journalisten
    • Leveranciers
  • Spoed
  • Mijn afspraak
  • NL
  • EN
  • FR
  • Doe een gift
  • Patiënten en familie
    • Mijn afspraak
    • Praktische info
    • Diensten
    • Gezondheidsdeskundigen
    • Gezondheidsproblemen
  • Ruimte voor professionals
    • Gezondheidsdeskundigen
    • Jobs
    • Studenten
    • Journalisten
    • Leveranciers
  • Over ons
  • Actualiteit
  • Pers
  • MyHUB
  • Jobs
  • Spoed
  • Mijn afspraak
Skip to main content

Breadcrumb

  • Current: Home

Formulaire de notification de SAE, SAR ou SUSAR

Formulaire à utiliser pour toute déclaration de SAE, SAR et SUSAR observé dans le cours d'une étude / d'un essai clinique.

  • Soumission projets cliniques
    • ECAF - Request for Opinion from the Ethics Commission - 2012
    • CE - Fiche signalétique du projet
    • DACE - Formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique - 2017
    • DACE - Etude rétrospective - 2017
    • DACE - Etude sur MCH - 2017
    • DACE - déclaration de COI - 2017
    • Protocol redaction plan
    • CE - Formulaire de demande d'assurance
    • CE - Classification des risques - études
    • Request for invoice
    • EU Guidance for EC's sumission file
    • EU Guidance - Request to the competent authority
    • Request for authorisation of a substantial amendment
    • Définition IMP / NIMP
    • Algoryhhme de distinction IMP / NIMP
  • Suivi projets cliniques
    • SAE-SAR-SUSAR form
    • EU Guidance - Adverse event notification.
    • Rapport annuel et rapport de fin d'étude
    • Declaration of the end of a clinical trial
    • Déclaration de non compliance et de problème imprévu
    • Formulaire de plainte liée à un projet clinique
  • Aspects légaux & recherche clinique
  • Divers

Les SAEs et SARs doivent être transmis au Service de la Recherche Biomédicale.
Les SUSARs doivent être transmis au Service de la Recherche Biomédicale et au Comité d'éthique.

Dernière version : V1 du 7/07/2014

Pour télécharger ce formulaire, cliquer sur le nom du document ci-dessous.

File
sae-sar-susar_form.docx

Erasme

een academisch ziekenhuis dat elke patiënt verzorgt en ondersteunt

Image
hub-erasme
Image
ulb logo
Image
logo bruxelles, la ville, de stad

Volg ons op onze diverse sociale media!

Lien vers Facebook
Lien vers Linkedin
Lien vers Youtube
  • Patiënten en familie
  • Mijn afspraak
  • Praktische info
  • Gezondheidsdeskundigen
  • Diensten
  • Gezondheidsproblemen
  • Ruimte voor professionals
  • Gezondheidsdeskundigen
  • Jobs
  • Studenten
  • Leveranciers
  • Journalisten
  • Wettelijk verplichte vermeldingen
  • Rechten van de patiënt
  • Delen van gegevens
  • Privacy beleid
  • Gender Equality Plan

Erasme Ziekenhuis •  Lenniksebaan 808 - 1070 Brussel

  • Contact
  • Cookies
  • Wettelijk vermeldingen
WebstanZ logo