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Formulaire de notification de SAE, SAR ou SUSAR

Formulaire à utiliser pour toute déclaration de SAE, SAR et SUSAR observé dans le cours d'une étude / d'un essai clinique.

  • Soumission projets cliniques
    • ECAF - Request for Opinion from the Ethics Commission - 2012
    • CE - Fiche signalétique du projet
    • DACE - Formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique - 2017
    • DACE - Etude rétrospective - 2017
    • DACE - Etude sur MCH - 2017
    • DACE - déclaration de COI - 2017
    • Protocol redaction plan
    • CE - Formulaire de demande d'assurance
    • CE - Classification des risques - études
    • Request for invoice
    • EU Guidance for EC's sumission file
    • EU Guidance - Request to the competent authority
    • Request for authorisation of a substantial amendment
    • Définition IMP / NIMP
    • Algoryhhme de distinction IMP / NIMP
  • Suivi projets cliniques
    • SAE-SAR-SUSAR form
    • EU Guidance - Adverse event notification.
    • Rapport annuel et rapport de fin d'étude
    • Declaration of the end of a clinical trial
    • Déclaration de non compliance et de problème imprévu
    • Formulaire de plainte liée à un projet clinique
  • Aspects légaux & recherche clinique
  • Divers

Les SAEs et SARs doivent être transmis au Service de la Recherche Biomédicale.
Les SUSARs doivent être transmis au Service de la Recherche Biomédicale et au Comité d'éthique.

Dernière version : V1 du 7/07/2014

Pour télécharger ce formulaire, cliquer sur le nom du document ci-dessous.

File
sae-sar-susar_form.docx

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