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Retrouvez toutes les études cliniques juste ici  Module de recherche études cliniques iFrameResize({ checkOrigin: false, onInit: function(frm) { document.getElementById('espCtEmbed').scrollIntoView({ behavior: 'smooth' }) } }, '#espCtEmbed') iFrameResize({ checkOrigin: false, onInit: function(frm) { document.getElementById('espCtEmbed').scrollIntoView({ behavior: 'smooth' }) } }, '#espCtEmbed')

Projet d´étude prospective dans le cadre d´un travail de fin d´étude (TFE). Une étude prospective est soit interventionnelle, soit observationnelle. Dans une étude interventionnelle, le protocole impose un ou plusieurs contacts au participant (patient et/ou volontaire sain) dans le cadre de la recherche, une manipulation thérapeutique, une manipulation physiologique, une ou plusieurs procédures (y compris la réponse à des questionnaires) d´évaluation s´écartant de la pratique de routine pour répondre à la question posée par l´étude. Les études portant sur un médicament (essai clinique interventionnel) ou sur un appareillage ou dispositif médical nayant par le marquage "CE" sont difficilement abordables dans le cadre d´un TFE et doivent être soumises selon les modalités de soumission standard. N´hésitez pas, dans ce cas, à vous informer auprès du Service de la Recherche Biomédicale (SRB) ou du secrétaire du Comité d´Ethique.   Dans une étude observationnelle (non-interventionnelle), le traitement est prescrit au patient de manière habituelle et indépendamment de l´éventuelle participation à l´étude.  Aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance n´est proposée.  Il s´agit d´une simple collecte de données dans le dossier médical / paramédical du patient avec utilisation éventuelle de questionnaires (qualité de vie ou autres à préciser dans la méthodologie). Attention : proposer une batterie de questionnaires validés ayant une valeur diagnostique spécifiquement pour votre étude en fait une étude interventionnelle. Par définition, une étude observationnelle concerne le suivi d´un patient à qui un traitement quel qu'il soit (médical, chirurgical, kinésithérapeutique, psychologique ou autre) a été proposé.   Votre dossier de soumission comprendra au minimum le formulaire de demande d´avis au comité d´éthique (DACE), le tableur reprenant toutes vos données de recherche et le document d´information et consentement (DIC).  DACE et DIC peuvent être téléchargés à la rubrique "Documents / TFE"  ou via les hyperliens des documents concernés.  Il convient d´utiliser la dernière version de ces documents régulièrement mis à jour. Le formulaire de demande d´avis au Comité d´Ethique (DACE) comprend les éléments nécessaires à l´évaluation du protocole par le Comité d´Ethique. Nous vous conseillons de prendre connaissance du formulaire DACE commenté qui vous permettra de comprendre ce que le Comité d´Ethique attend comme réponses aux différents items du formulaire DACE. Le "Cahier d´observation" ou "Case report Form (CRF)"  (le plus souvent fourni sous forme d´un tableur au format xls / xlsv) est un élément indispensable à la réussite de toute recherche biomédicale.  Il établit le relevé de toutes les données requises pour le protocole de l´étude et doit donc être pensé et élaboré à l´avance pour permettre des statistiques aisées et fiables. Outre le code d´identification dans l´étude du participant, il contient le plus souvent : des données démographiques (âge, poids, taille), des dates au format JJ/MM/AAAA (inclusion, visites de suivi, examens, hospitalisations, ... éviter la date de naissance complète, ne garder que l´année de naissance ou l´âge), des listes de questions associées soit à une réponse binaire [oui/non], soit à un score pour vérification des critères d´inclusion/exclusion par exemple, des résultats d´examen à différentes dates pour évaluation de l´efficacité d´un traitement, etc. Vous devez obtenir le consentement du participant pour les études interventionnelles ou observationnelles.  Vous devez donc soumettre au Comité d´Ethique un projet de document d´information et consentement (DIC) destiné au participant qui sera rédigé sur base d´un des 2 modèles suivants. document d´information et consentement du participant - étude interventionnelle. document d´information et consentement du participant - étude observationnelle. Si votre projet de recherche s´adresse à une population de sujets incapables de prendre une décision de participation autonome (sujets mineurs, sujets adultes incapables "temporairement" du fait de leur situation clinique ou "définitivement", du fait d´une altération définitive de leurs capacités mentales), pensez à vous informer des exigences particulières pour ce type de population.  Vous devrez , dans ce cas, soumettre au Comité d´Ethique des documents d´information adaptés. Outre ces 3 pièces de base, votre dossier de soumission comprendra également : La copie de l´e-mail envoyé aux personnes responsables du service / site (médecin / directeur) où votre recrutement sera organisé et leur réponse si votre TFE se base sur le recrutement de patients. Les questionnaires ou autre matériel utile à l´évaluation du comité, Le matériel (affichette, lettre au participant) éventuellement utilisé pour le recrutement de participants à une recherche. Affichette : Le projet d´affichette doit être approuvé par le Comité d´Ethique et donc joint à votre dossier de soumission. Lettre au patient :  Si le protocole prévoit le recrutement des volontaires par sélection dans la base de données d´un service de l´hôpital et courrier de convocation envoyé au patient, ceci ne peut se faire qu´avec la collaboration d´un professionnel autorisé à consulter cette base de données du service.  Ce projet de courrier doit pouvoir être évalué par le Comité d´Ethique.  Il est en effet important, pour le Comité d´Ethique, d´avoir la garantie que dans cette modalité, le respect de la vie privée du patient soit préservé (idéalement convocation par le professionnel en charge du patient lors des événements) et que le contenu du courrier ménage le patient qui pourrait légitimement être inquiété par une convocation non prévue dans le suivi habituel de son problème de santé (voir modèle de lettre de recrutement). L´Hôpital Erasme assure les TFEs réalisés dans ses murs et l´ULB assure les TFEs réalisés par les étudiants en ordre d´inscription à l´ULB via une assurance forfaitaire.  Celle-ci couvre les études qui font courir un risque minime aux participants (classes inférieures de la classification des expérimentations).  Pour ces études, les étudiants n´ont aucune démarche à accomplir en termes d´assurance.  Si et seulement si le risque lié à la participation à l´étude est jugé significatif (supérieur à la classe III), une demande d´assurance pour l´étude doit être faite via le formulaire ad hoc au service compétent (voir tableau ci dessous). Pour les TFEs hors Erasme et ULB,  l´étudiant joindra une attestation d´assurance sans faute confirmant que l´institution (promoteur légal de l´étude ... hôpital / université / haute école) couvre les études réalisées dans ses murs et/ou par ses étudiants. Services compétents Hôpital Erasme Service de la Recherche Biomédicale, CUB - Hôpital Erasme, route de Lennik 808, 1070 Bruxelles Service [dot] Rech-biomed [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (Service de la Recherche Biomédicale)   U.L.B. DAF, Achats & Assurances Contact : Ludmilla Manfroid Tél 02 650 23 00 Ludmilla [dot] Manfroid [at] ulb [dot] ac [dot] be (Ludmilla[dot]Manfroid[at]ulb[dot]ac[dot]be) Campus du Solbosch CP 150, 50 avenue F. D. Roosevelt, 1050 Bruxelles Ludmilla [dot] Manfroid [at] ulb [dot] ac [dot] be (Ludmilla[dot]Manfroid[at]ulb[dot]ac[dot]be) Fichier attaché File tfe_dace_2016_2017_etudes_prospectives_20160510.doc File tfe_dace_commentee_2016_2017_etudes_prospectives_20160510.pdf

Projet d'étude rétrospective sur dossier et/ou sur matériel corporel humain résiduel (MCHR) dans le cadre d'un travail de fin d'étude (TFE) Projet d'étude rétrospective sur dossier et/ou sur matériel corporel humain résiduel (MCHR) dans le cadre d'un travail de fin d'étude (TFE) Une étude rétrospective sur dossiers se base uniquement sur le recueil de données existantes au moment de la soumission au Comité d'Ethique dans les dossiers médicaux / paramédicaux des personnes cibles et n'ayant pas exprimé leur opposition à l'utilisation de leur dossier médical à des fins de recherche. Une étude rétrospective sur Matériel Corporel Humain Résiduel (MCHR) se base sur l'étude d'échantillons de matériel prélevé en vue de l'établissement d'un diagnostic  ou  à l'occasion d'un acte thérapeutique (chirurgie) selon les recommandations de bonne pratique médicale qui, après qu'une partie suffisante et pertinente a été conservée pour établir, parfaire ou compléter le diagnostic ou le traitement du patient, est utilisé pour la recherche au lieu d'être détruit.  Il peut être nécessaire de recourir au dossier médical pour y collecter des données d'anamnèse ou des résultats d'autres examens prescrits au patient. Ces études rétrospectives n'entrent pas dans le cadre de la loi de mai 2004 relative à l'expérimentation humaine (cfr Article 3 &2).  La procédure de soumission multicentrique pour obtention d'un avis unique ne s'applique donc pas.  Si vous souhaitez collecter des données ou du MCHR sur plusieurs sites hospitaliers, il vous appartient d'obtenir l'approbation de chacun des Comités d'Ethique des hôpitaux concernés par votre projet.  Notre approbation ne concerne que l'accès aux dossiers et aux MCHR des patients traités à l'Hôpital Erasme. Pour ces études rétrospectives, soit le consentement peut être raisonnablement obtenu en contactant les patients (petits nombres à contacter, patients en suivi régulier et facilement joignables ou encore prélèvement de MCH dans le cadre d'un acte chirurgical programmé permettant d'informer le patient), soit il faut demander au Comité d'Ethique une exemption au principe du consentement du patient et justifier les raisons de cette demande (voir point 3.2 du formulaire DACE). Si le consentement peut être raisonnablement obtenu, il ne doit pas pour ce type d'étude être formel (daté et signé comme la loi l'oblige dans le cadre des études prospectives).  Il peut être obtenu sur base d'une information sur le projet et les droits du patient ... dont celui de s'opposer à l'utilisation de son dossier / MCHR selon des modalités exposées dans un document d'information qui sera relativement bref  (exemple : Lettre modèle pour consentement par non opposition - MCH). Certains patients ont exprimé leur opposition à l'utilisation de leur dossier médical et/ou de leur MCHR à des fins de recherche.  Cette volonté doit être respectée en vérifiant dans chaque dossier si un formulaire d'opposition est archivé dans la rubrique « recherche clinique ».  Le Service de la Recherche Biomédicale (SRB) de l'Hôpital Erasme dispose d'une base de données répertoriant les patients ayant exprimé une opposition à l'utilisation de leur dossier médical et/ou de MCHR. Votre dossier de soumission comprendra au minimum le formulaire de demande d'avis au comité d'éthique (DACE) et le tableur reprenant toutes vos données de recherche.  Le formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique (DACE) qui comprendra les éléments nécessaires à l'évaluation du protocole par le Comité d'Ethique. Nous vous conseillons de prendre connaissance du formulaire DACE commenté qui vous permettra de comprendre ce que le lecteur de votre dossier de soumission attend comme réponse aux différents items du formulaire DACE que vous sélectionnerez en fonction du type d'étude envisagé. Le " Cahier d'observation " ou " Case report Form (CRF) "  (le plus souvent fourni sous forme d'un tableur au format xls / xlsv) est un élément indispensable à la réussite de toute recherche biomédicale.  Il établit le relevé de toutes les données requises pour le protocole de l'étude et doit donc être pensé et élaboré à l'avance pour permettre des statistiques aisées et fiables. Outre le code d'identification dans l'étude du dossier du patient concerné, il contient le plus souvent : des données démographiques (âge, poids, taille), des dates au format JJ/MM/AAAA (inclusion, visites de suivi, examens, hospitalisations, ... éviter la date de naissance complète, ne garder que l´année de naissance ou l´âge), des listes de variables catégorielles associées soit à une réponse binaire [oui/non], soit à un score pour vérification des critères d´inclusion/exclusion par exemple, des résultats d´examen à différentes dates pour évaluation de l´efficacité d´un traitement, etc.

Le 19 juin 2024, l'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) célèbre la Journée Mondiale de Lutte Contre la Drépanocytose avec un événement spécial à ne pas manquer Communiqué de presse Teaser: Qu'est-ce que la Drépanocytose? Teaser: Drépanocytose, la recherche à l'H.U.B EVENEMENT: Le 19 juin 2024 Journée Mondiale de Lutte Contre la Drépanocytose  Nouvelle Unité d’Hospitalisation à ErasmeLors de cet événement, le service d’Hématologie d’Erasme vous présentera la toute première unité d'hospitalisation, active depuis avril 2023, exclusivement réservée aux adolescents et aux adultes atteints de drépanocytose. Cette initiative marque une avancée significative dans la prise en charge de cette maladie génétique complexe, offrant un environnement de soins adapté aux besoins spécifiques des patients.Film et TémoignagesLes participants auront l'occasion de visionner un film spécialement réalisé pour cette occasion, mettant en lumière les défis rencontrés par les personnes touchées par la drépanocytose et leurs soignants mais aussi les avancées thérapeutiques prometteuses.Perspectives EncourageantesL'événement offrira un aperçu des dernières avancées en matière de traitement de la drépanocytose, avec un accent particulier sur les perspectives encourageantes offertes par la thérapie génique. Cette approche novatrice, qui consiste à modifier génétiquement les cellules des patients pour produire une hémoglobine saine. Lors du visionnage du film, nous entendrons le récit de la première patiente traitée en Belgique.  Contexte de la DrépanocytoseRappelons que la drépanocytose, une maladie génétique complexe affectant les propriétés des globules rouges, nécessite une prise en charge spécialisée et complète. Les centres Erasme et HUDERF de l'H.U.B sont reconnus comme des leaders dans la lutte contre cette maladie, offrant des soins multidisciplinaires de pointe et contribuant activement à la recherche pour de nouveaux traitements.Inscriptions iciINFORMATIONS ET PROGRAMMEDate et Heure :19 juin 2024, à partir de 12hLieu : Auditoire Tagnon, Institut Jules Bordet (Hôpital Universitaire de Bruxelles)Adresse : Rue Meylemeersch 90, 1070 BruxellesLa présentation sera suivie d’un Cocktail déjeunatoire.Pour plus d'informations, contactez-nous à l'adresse e-mail : secretariat [dot] hematologie [at] hubruxelles [dot] be (secretariat[dot]hematologie[at]hubruxelles[dot]be)Service HématologieQu'est-ce que la Drépanocytose?

13/03/2023 A l’occasion de la Journée Internationale des droits des femmes ce 8 mars, l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), qui réunit l’Hôpital Erasme, l’Hôpital de Enfants et l’Institut Jules Bordet, en tant que lieu de vie et de soins d’excellence, se positionne sur la thématique des violences gynécologiques et obstétricales faites aux femmes. Ces violences sont une réalité. Elles existent, elles arrivent, volontairement ou non. Il faut pouvoir mettre des mots sur les maux et continuer de faire évoluer la médecine grâce à l’expérience des patientes. Une carte blanche signée Anne Delbaere, Clotilde Lamy, Isaline Gonze, Anne Holoye, Maxime Fastrez & Philippe Simon  La médicalisation de l’accouchement, conjointement à toutes les avancées en termes de prise en charge médicale, représente un progrès de taille qui a permis de réduire considérablement la mortalité maternelle et infantile d’une part, et les complications liées à l’accouchement d’autre part. Elle s’est accompagnée de nouveaux gestes, actes et techniques médicaux (épisiotomie, césarienne, …) qui peuvent s’avérer violents pour la patiente et induire une perception négative de l’accouchement. Ces pratiques peuvent être effectuées trop vite et parfois même, pourraient être évitées. L’OMS alerte sur l’usage excessif de ces pratiques et prône une « expérience positive de l’accouchement », au maximum. Le corps médical, la structure et l’institution font partie intégrante de cette expérience.  Les pratiques gynécologiques et obstétricales évoluent avec le temps. D’une part, du côté du corps médical, les pratiques d’il y a quelques décennies ne sont plus celles d’aujourd’hui. Avec l’évolution des connaissances scientifiques, la médecine gynécologique et obstétricale devient de plus en plus précise et personnalisée. D’autre part, du côté des patientes, la parole s’ouvre et les femmes osent de plus en plus exprimer leurs ressentis. Avec l’expérience des soignants comme des patientes, des actes de l’époque, tels que les touchers vaginaux systématiques, ne sont plus pratiqués aujourd’hui. Rien n’est figé dans le temps, la médecine continuera d’évoluer et la poursuite de l’échange entre les femmes, ou entre femmes et soignants, amènera une meilleure compréhension des ressentis différents de chaque patiente.  Le dialogue, le respect mutuel et la confiance entre le soignant et la femme représente le socle d’une prise en charge respectueuse des besoins de celle-ci. Au sein de nos institutions, nos patientes sont des partenaires actives de leur prise en charge, que ce soit au niveau d’un projet parental, d’un projet de naissance ou de choix parmi différentes options thérapeutiques pour différentes pathologies gynécologiques. Ce dialogue permet notamment à nos patientes de prendre une place de plus en plus grande dans le choix des traitements que leurs seront appliqués. Les différentes Cliniques et unité fonctionnelle du service sont ancrées dans une démarche d’intégration des aspects humains et de respect des patientes. L’échange est primordial et résulte d’une volonté des deux parties d’avancer ensemble dans ces projets de vie.  Reflet des valeurs humanistes de nos institutions, nous nous engageons à former les gynécologues et obstétriciens, sages-femmes, infirmiers et infirmières de demain à cette attention particulière : à la relation entre le personnel soignant et les patientes, à la communication, à la notion de consentement éclairé et à la promotion d’une approche humaine des soins. Parce que la formation des soignants traverse les frontières de l’hôpital, nous soutenons également des associations professionnelles qui participent à l’évolution générale de la profession, par le partage des expertises. Nous encourageons les patientes à réfléchir à leur plan de naissance. Au quotidien, nous discutons les cas en équipe pour analyser les situations délicates notamment en cas d’interventions en urgence ou de vécu difficile en consultation ou lors d’actes techniques. Le consentement des patientes est une notion de la plus haute importance pour nous.  Il nous importe de discuter avec la patiente de son vécu, de son ressenti et d’anticiper ensemble, autant que faire se peut, les situations qui pourraient survenir – même les plus graves - et comment réagir dans ces cas-là. Nous abordons ces discussions en toute transparence avec bienveillance. Nous encourageons chaque médecin et chaque soignant à prendre ce temps d’écoute avec chaque patiente.   Le droit des femmes, c’est le droit à un suivi gynécologique et obstétrical dans l’écoute et le respect de ses besoins physiques et psychologiques. Et du côté des femmes, de prendre soin d’elles-mêmes, de la meilleure manière possible, celle de suivre leur santé gynécologique et de faire des choix en accord avec elles-mêmes, en termes de maternité, de refus de maternité ou de contraception, par exemple. L’échange se réalise dans les deux sens et c’est la réunion des expériences, du soignant et de la patiente, qui permettront d’aboutir en partenariat à la meilleure forme de prise en charge dans le respect de l’autonomie de décision des patientes. 

Hamid Ghareh Hassanlou, radiologue iranien, vient d’être condamné à mort dans son pays pour avoir pris en charge des manifestants pacifiques lors de leur opposition au régime. Menacer de représailles l’exercice de la profession médicale est intolérable.  Signée par Sadeghi-Meibodi Niloufar, directrice de Service de Radiologie; Jean-Michel Hougardy, directeur Médical H.U.B; Renaud Witmeur, directeur général H.U.B; Nicolas Mavroudakis, professeur de neurologie et doyen de la Faculté de Médecine de l’ULB.  Nous avons appris avec consternation la condamnation à mort du Dr Hamid Ghareh Hassanlou, un radiologue en Iran, pour avoir pris en charge des manifestants pacifiques lors de leur opposition au régime. Cette condamnation à mort est une grave violation des valeurs d’humanisme et de liberté de pensée que nous défendons fermement.  En tant qu’êtres humains, en particulier en tant que soignants et travailleurs au sein de l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), réunissant l’Hôpital Erasme, l’Hôpital des Enfants et l’Institut Jules Bordet, nous ne pouvons rester silencieux face à une telle décision ! Nous avons le devoir de protéger la vie et la dignité de chaque individu.  La peine de mort, utilisée comme outil de répression par un régime totalitaire, est cruelle et profondément inhumaine. Elle sème la terreur, écrase la liberté de pensée, tue l’humanisme et ne fait qu’augmenter la souffrance et le deuil, sans aucune valeur.  Par ailleurs, nous constatons avec consternation que le gouvernement iranien utilise les hôpitaux et les universités pour y rechercher les opposants, utilise des ambulances comme moyen de transport des forces de répression, pratique la condamnation à la prison de travailleurs humanitaires (avec le cas emblématique de la condamnation à 28 ans de prison d’Olivier Vandescasteele dans une sorte de macabre tentative de « diplomatie des otages ») et ne pouvons rester sans voix et appelons à la mobilisation de toutes et tous.  Un affront aux valeurs fondamentales  En cette période, la liberté de pensée doit être un droit fondamental de chaque individu. Chacune et chacun a le droit de s’exprimer librement et de manifester ses convictions sans crainte de représailles. Tout le monde devrait avoir le droit d’exercer son métier de soignant, d’enseignant, d’universitaires sans que ses droits fondamentaux ne soient violés. Le droit à la santé est tout aussi essentiel. La condamnation à mort d’un médecin, dont l’action symbolise le sens profond de son métier de manière responsable, tout en défendant les valeurs d’humanisme et de liberté de pensée, est un affront dramatique aux valeurs fondamentales les plus élémentaires.  En tant que soignants et responsables de l’H.U.B, nous protestons fermement contre toute action qui va à l’encontre de l’humanisme, de la liberté de pensée et du sens même de l’acte de soigner. Toute personne, quelles que soient ses origines, ses croyances ou sa culture a droit à la santé et à l’accès aux hôpitaux qui devraient rester des "enceintes inviolables" en toutes circontances.. Nous nous unissons toutes et tous pour défendre ces droits inaliénables et exiger le respect de la vie et de la dignité de chaque personne. 

Le souci du bien-être et de la protection de l'animal d'expérience est une norme éthique. Cliquez ici pour plus d'informations sur la protection de l'animal dans le cadre des études cliniques (page restreinte - ULB)

Si vous ne pouvez pas venir à un rendez-vous à l’Hôpital Erasme, il est nécessaire de nous prévenir plus de 24 heures avant.   Si vous ne nous prévenez pas et que vous n’avez pas de raison valable, un dédommagement de 25 euros vous sera facturé.  Pourquoi ai-je été facturé  ? Si vous avez été facturé, c’est que notre système montre que vous ne vous êtes pas présenté au rendez-vous alors que vous ne l'aviez pas annulé au moins 24 heures avant, et ce sans justification valable. Je pense que j’avais bien annulé ce rendez-vous… Vous pouvez contacter le service facturation par mail (facturation [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (facturation[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be)) et expliquer quand et comment vous avez annulé et votre cas sera étudié. Si vous pouvez ajouter au mail une preuve d’annulation, vous augmentez vos chances que le dédommagement soit annulé.  Je ne suis pas venu, mais j’avais une bonne raison…  Il peut bien sûr arriver de ne pas pouvoir se rendre à une consultation pour des raisons inévitables. Si vous êtes dans ce cas, appelez pour nous prévenir dès que vous vous rendez compte que vous n’êtes pas en mesure de vous présenter au rendez-vous.  Je n’ai pas les moyens de payer cette facture Comme pour toutes les autres factures émises par l’hôpital, vous pouvez vous adresser au Service Social (servicesocial [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (servicesocial[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be)) si vous rencontrez des difficultés de paiement.  Je pense que mes droits n’ont pas été respectés Le dédommagement lié aux rendez-vous non honorés est tout à fait légal et il est présent dans les conditions générales de l’hôpital. Cependant si vous estimez que vous ne vous trouvez pas dans une situation où vous devez payer, nous vous invitons à vous adresser à la Médiation des Droits du Patient à l’adresse mediateur [at] erasme [dot] ulb [dot] ac [dot] be (mediateur[at]erasme[dot]ulb[dot]ac[dot]be).  Je ne comprends pas pourquoi vous faites payer les consultations où l’on ne vient pas  Plus de 90% des patients se présentent aux rendez-vous ou trouvent la solution pour les annuler.Les rendez-vous non honorés nuisent au fonctionnement de l’hôpital parce que les médecins que vous devez voir ne peuvent pas voir à votre place un ou une autre patient.e. Si vous annulez un rendez-vous, même seulement deux jours à l’avance, il reste possible de trouver un patient qui profitera de votre rendez-vous. Dans de nombreux services, l'attente avant un nouveau rendez-vous diminuerait de plusieurs semaines si tout le monde annulait ses rendez-vous en temps et en heure. Je ne sais pas comment annuler mon rendez-vous  Vous pouvez annuler votre rendez-vous de plusieurs manières :  En utilisant l'application MyHUBEn remplissant notre formulaire d'annulation de rendez-vousPar SMS en utilisant le code envoyé dans votre confirmation de rendez-vousEn appelant le 02 555 55 55 

Une erreur technique est apparue dans notre système de facturation ce mois de mars dernier, il ne s'agit pas d'une fraude. Chère patiente, cher patient,Une erreur technique s’est glissée dans notre système de facturation ce mois de mars dernier.Il se peut que vous ayez reçu une facture de l’Hôpital Erasme avec un bordereau de virement indiquant l’adresse de notre Polyclinique du Lothier. Soyez rassuré, il ne s’agit pas d’une fraude. Votre facture peut bien être payée sur le numéro de compte mentionné. Seul le nom et l’adresse du bénéficiaire sont inexactes.Toutes nos excuses pour ces désagréments.Bien à vous,Le service facturation de l’H.U.B

Qu'est-ce qu'on entend par recherche clinique ?La recherche clinique consiste, à l'aide de différentes méthodes, à apporter une réponse à une question précise sur l'être humain. Elle englobe donc tous les essais pratiqués sur l'homme.Une partie des travaux de physiologie et de physiopathologie sont menés par nos équipes de manière tout à fait autonome, sans sponsor. D'autres essais, réalisés en collaboration avec des partenaires industriels, sont les études systématiques de nouveaux produits (molécules ou matériaux) dans le but d'identifier les effets indésirables, d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion (lorsqu'il s'agit de molécules), en vue d'établir leur efficacité, leur tolérance et leur sécurité d'emploi.Les essais cliniques sont divisés en quatre phases : les phases I, II, III et IV selon qu'elles font appel à des volontaires sains ou à des malades, et en fonction de la nature de l'objectif visé (établissement du profil pharmacocinétique / pharmacodynamique, comparaison à un placebo, rapport sécurité d'emploi / efficacité, etc.).A Erasme, les essais les plus fréquents concernent les phases II et III (essais de nouvelles molécules auprès de patients dans des maladies bien précises).Pourquoi s'intéresser en particulier à la recherche clinique ?L'industrie pharmaceutique et biomédicale augmente régulièrement les budgets consacrés à la recherche et au développement de nouveaux produits. Elle doit ensuite en valider l'intérêt et en promouvoir l'utilisation, dans le cadre d'essais cliniques dont le niveau d'exigence augmente lui aussi.Il en résulte une compétition acharnée entre les firmes ; plusieurs d'entre elles fusionnent d'ailleurs pour atteindre une taille critique et dégager des budgets suffisants pour la recherche. On observe aussi une émulation entre les hôpitaux et les équipes médicales pour participer à ces travaux.Nous entrons dans une ère nouvelle, celle de la thérapie génique, et de la prévention du cancer et des affections dégénératives, qui nécessiteront une intensification des collaborations et des synergies entre universités, industrie, organismes assureurs, pouvoirs publics et corps médical.Une de nos priorités est donc de développer et de professionnaliser la recherche clinique, sur fonds propres et en collaboration avec l'industrie.Qui réalise concrètement la recherche clinique à Erasme ?Les principaux partenaires intervenant dans la conduite d'un essai clinique sont :le promoteur c'est-à-dire toute personne physique ou morale qui prend l'initiative de la recherche. Cette personne peut être une firme pharmaceutique, un investigateur de l'hôpital, un CRO (Contact Research Organization), une association, un institut ... ,l'investigateur c'est-à-dire la personne qui réalise, dirige, surveille l'essai. Lorsqu'il y a plusieurs investigateurs, l'un d'entre eux est désigné investigateur principal ou coordonnateur,sur le terrain, l'essai est supervisé par un moniteur, aidé par des assistants de recherche clinique, tous issus de l'équipe du promoteur,les infirmières de recherche, les data managers,les patients ou les volontaires sains qui acceptent de participer à un essai clinique,le pharmacien qui détient et dispense les principes actifs à l'essai,le Comité d'Ethique chargé d'émettre un avis sur les conditions de validité de la recherche préalablement à sa réalisation.Autour de ces partenaires principaux, il y a aussi tout le personnel qui assure la logistique de l'essai, c'est-à-dire le personnel soignant, paramédical, de laboratoire, ...Les études cliniques impliquent-elles exclusivement les équipes de l'Hôpital Erasme ?Une étude de recherche clinique peut être réalisée dans un seul centre, ou être limitée à un seul pays.De plus en plus d'études, internationales et multicentriques (un protocole unique et des modalités identiques), sont réalisées à l'échelle européenne ou mondiale.Nous avons tout lieu d'être fiers du choix fréquent de l'Hôpital Erasme pour la participation à ces travaux d'envergure internationale : c'est un signe de vitalité, et un indice de qualité. Notre ambition est de faire plus et mieux.La recherche clinique est-elle financée ?Les essais peuvent être subventionnés, sponsorisés ou réalisés sur fonds propres (grâce au mécénat recueilli par la Fondation Erasme par exemple). Beaucoup d'essais de nouveaux médicaments sont, au moins partiellement, financés par l'industrie pharmaceutique.Le promoteur et l'investigateur établissent une convention qui précise les modalités financières de l'étude et les obligations auxquelles chaque partenaire s'engage. Ces dispositions financières, qui couvrent les frais liés à l'essai (examens particuliers, achat d'appareils, assistance technique), les honoraires de l'investigateur (et / ou de l'équipe de recherche), le remboursement des frais de transport des patients, les indemnités dues aux volontaires sains, doivent être clairement identifiés et détaillés. Le patient paie-t-il une participation à ces essais et est-il rémunéré ?L'article 76 de la loi du 22 février 1998 portant dispositions sociales (Moniteur belge du 3 mars 1998) stipule que « l'assurance des soins de santé n'intervient pas en principe dans les prestations accomplies dans le cadre de la recherche scientifique ou d'essais cliniques, sauf dans les conditions fixées par le Roi, après avis du Comité de l'assurance ».Cette clause signifie que les patients inclus dans une étude de recherche clinique ne devraient en supporter aucun frais. Toutes les prestations médicales reprises dans le protocole de l'étude devraient être portées à charge de l'étude et donc être récupérées par l'Hôpital.En théorie, aucune prestation de l'étude ne peut donc être portée à charge du patient (du malade). Il n'est pas pour autant rémunéré pour sa participation. Le « bénéfice » individuel direct est l'intérêt thérapeutique que peut présenter le traitement qui lui est administré.Les volontaires sains, par contre, peuvent recevoir une indemnité pour leur participation à l'étude, en plus de la « gratuité » des prestations.Est-il difficile de recruter des patients ?Le recrutement des patients porteurs d'affections ou de complications bien spécifiques n'est pas toujours aisé. Il arrive régulièrement que le nombre potentiel de patients à recruter soit sous- estimé au départ, soit parce que les critères d'inclusion et d'exclusion déterminés par la firme sont trop sévères, soit parce que l'investigateur a mal évalué la fréquence de la pathologie en question dans sa patientèle.Lorsqu'un patient est « recrutable », il faut encore qu'il accepte d'entrer dans l'étude (aucune personne ne peut être forcée à participer à une étude), et qu'il signe le formulaire de consentement dit « éclairé » (en anglais « informed consent »), après avoir reçu de l'investigateur toutes les informations écrites et orales nécessaires.Un proche, un représentant légal peuvent signer pour le patient lorsque celui-ci n'est pas en mesure de le faire (enfant, patient comateux ou atteint d'une altération de la conscience ou du jugement).Combien de temps dure le développement d’un médicament ?La mise au point d'un nouveau médicament nécessite en moyenne douze années de développement, et coûte environ 250 millions d'Euros. Moins de la moitié des essais aboutit à une mise sur le marché d'un nouveau médicament, et tous ne connaissent pas le succès commercial du Zantac, du Prozac ou du Viagra, pour citer quelques exemples marquants...Doit-on redouter des incidents et/ou des accidents en utilisant de nouvelles molécules ?En recherche clinique, on parle d'effet indésirable et d'événement indésirable.Un effet indésirable est une réaction nocive, non désirée, qui se produit aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic, le traitement d'une maladie, etc.Un événement indésirable est défini comme tout événement inopportun subi par une personne pendant la conduite d'un essai. Qu'il soit lié ou non au médicament étudié, l'événement doit être signalé au promoteur, et au Centre National de Pharmacovigilance du Ministère fédéral de la Santé Publique.L'événement indésirable est qualifié de :grave lorsque l'issue est fatale, lorsqu'il présente un risque pour la vie de la personne, est susceptible de provoquer un handicap permanent ou entraîne l'hospitalisation du patient ou la prolongation de son hospitalisation,inattendu lorsque le type, la gravité ou l'incidence ne sont pas prévus dans la documentation complète fournie à l'investigateur, dans le dossier général de l'essai, dans la littérature médicale ou dans un autre pays.Un essai clinique doit-il être tenu secret ?La convention qui lie le promoteur et l'investigateur reprend, en général, les obligations et les responsabilités de chacun en matière de conduite des essais cliniques, d'assurance qualité, de résultats et publications, et de confidentialité ; chacun s'engage à répondre aux demandes de contrôle de qualité et d'audit.L'industrie a en général intérêt à la discrétion à propos d'études en cours, alors que les équipes académiques ont intérêt à publier leurs résultats : « publish or perish ! » disent les universitaires anglo-saxons. Le Code de Santé Publique français stipule ce qui suit : « Il serait en outre très préjudiciable à l'intérêt général que ces contrôles ne puissent pas s'effectuer.Si le secret défend l'intérêt privé, la transparence garantit l'intérêt général. La transparence n'est pas la divulgation, le secret n'est pas la dissimulation ». La recherche clinique est-elle soumise à un règlement interne ?L'internationalisation et la « multicentricité » des études ont nécessité d'uniformiser les procédures. Tous les essais doivent être conduits selon les règles de GCP (Good Clinical Practice), recommandées par l'ICH (International Conference on Harmonisation) et de la Déclaration d'Helsinki. Ces règles constituent « LE » standard de qualité scientifique et éthique international pour la conception, la conduite, le recueil des données, le traitement des résultats, le compte-rendu des essais menés sur l'homme.Il y a donc quatre niveaux de réglémentation à prendre en considération :International (GCP et Déclaration d'Helsinki)Européen (nouvelle directive)National (Cf. Comité d'Éthique)Erasme (procédure interne)Aujourd'hui, l'essai clinique en double aveugle randomisé dans le respect de ces règles est devenu la base de toute évaluation sérieuse d'un nouveau médicament. Tous les protocoles de recherche sont-ils acceptés par le Comité d'Ethique et par la Direction ?Il existe bien entendu des essais « mercenaires », qui n'ont d'autre objectif pour l'industrie que celui de l'incitation à la prescription, et donc à la vente, de nouveaux médicaments. Mais les Comités d'Ethique ont été créés pour veiller à limiter les dérives. Ces comités regroupent des représentants des professions médicales, de soins et paramédicales ainsi que des non-professionnels de la santé (juriste, conseiller laïque dans notre cas). Ils ont la responsabilité de vérifier que la sécurité, la protection et les droits des personnes participant à un essai donné soient assurés, avec comme prolongement de rassurer le public. Il est évident qu'un essai n'est jamais légitime s'il ne repose sur un fondement scientifique solide et une méthodologie robuste : faire de la recherche, c'est d'abord poser correctement une question et se mettre en situation d'avoir une chance raisonnable d'y répondre !À l'Hôpital Erasme, comment se passent concrètement les investigations cliniques ?La recherche clinique, ce sont des médicaments (et/ou du matériel), des équipes médicales crédibles en ambulatoire et en hospitalisation, des patients et une équipe d'appui logistique :les médicaments et le matériel, ils ne manquent pas. Nos investigateurs sont sans cesse contactés par les firmes pharmaceutiques et biomédicales,les équipes de recherche en ambulatoire et en hospitalisation, cette condition est remplie sans trop de difficultés. Le potentiel nécessaire (investigateurs, personnel soignant, expertise, locaux, matériel) est présent dans notre institution, pour une gamme étendue de disciplines. Le personnel infirmier, paramédical et administratif exclusivement affecté à la recherche clinique représente aujourd'hui une trentaine de personnes, une petite cellule de support chargé de l'aide à la négociation et au suivi des contrats.les patients, au centre de toutes nos préoccupations.Pratiquement, dans un souci de transparence, de rigueur et de professionnalisme, nous avons établi une marche à suivre préalable à la réalisation d'études cliniques (accord du Comité d'Ethique, négociation avec les firmes, signature du contrat par le Médecin Directeur, demande d'ouverture d'un compte spécifique, accord budgétaire interne, clôture de l'étude et dépenses autorisées). La recherche clinique en quelques questions