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Découvrez le reportage "#investigation" réalisé par la RTBF Ce reportage met en lumière un véritable défi : le bien-être des seniors et les systèmes de soins de santé doivent s’accorder En début de reportage, retrouvez les volontaires de l'Hôpital Erasme qui oeuvrent chaque jour pour le bien-être des patients. Nous souhaitons encore une fois les remercier pour leur dévouement, leur bonne humeur et leur présence au quotidien ! Un petit mot particulier pour Jacqueline : la doyenne de nos bénévoles qui fêtera ses 90 ans cette année ! Article et reportage

Parmi les missions du Comité d'Ethique dans le cadre de la recherche clinique, il y a l'évaluation continue des projets de recherche et donc, notamment, 1) l'examen des notifications d'effets/événements indésirables graves survenus localement (site Erasme) ou en Belgique quand le Comité d'Ethique a été désigné par le promoteur de l'étude pour émettre l'avis unique et 2) l'évaluation des rapports de sécurité. Définitions Pour les définitions des notions de "gravité", de "caractère inattendu", "d'effet/d'événement indésirable", voir les GCP ("good clinical practices"), chapitre 1, Glossaire. Obligations légales en terme de déclaration au Comité d'Ethique La notification des événements/effets indésirables doit suivre la réglementation suivante : https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/reporting-safety-information-clinical-trials.   Autres notifications liées à la sécurité des participants La législation européenne recommande que l'autorité compétente et le comité d'éthique soient notifiés des rapports suivants : Listes semestrielles des effets indésirables graves observés durant l'étude, Rapport de sécurité annuel (DSUR ou Development Safety Update Report), Tout événement nouveau lié à la conduite de l'étude ou au développement du produit étudié qui pourrait affecter l'évaluation de la balance risques /bénéfices: Un événement indésirable sévère qui pourrait être associé à une procédure et pourrait modifier la conduite de l'étude comme un "SAE" survenant durant la période de "run in"; Une analyse provisoire ou un rapport du comité de surveillance de la sécurité (Data Safety Monitoring Board) indiquant une fréquence ou ampleur de dommages ou de bénéfices (manque d'efficacité) différents de ceux présentés initialement au Comité d'Ethique. Un article publié à partir d'une autre étude montrant que le risque ou bénéfice potentiel de la recherche peut être différent de celui présenté initialement au Comité d'Ethique (exemple : découverte majeure en termes de sécurité provenant d'une étude animale comme la démonstration d'un effet carcinogène); La suspension  ou l'interruption d'une étude impliquant le même produit (le même sponsor) en raison des risques observés. Toute notification de mesures d'urgence prises par le promoteur et donc changement au protocole, sans la revue préliminaire du Comité d'Ethique, afin d'éliminer un danger évident immédiat au participant à la recherche.  Cette notification doit annoncer la soumission d'un amendement en bonne et due forme.. SUSAR post-étude survenant chez un participant qui a terminé sa participation à l'étude et rapportée par un investigateur au sponsor. Le Comité d'Ethique attend des investigateurs que tout rapport en lien avec la sécurité des participants rédigé par le promoteur de l'étude/essai et transféré au Comité d'Ethique, soit accompagné de leur évaluation actuelle de la balance risques/bénéfices pour leurs participants. Le Comité d'Ethique attend des investigateurs qu'ils rapportent également au Comité d'Ethique, tout problème imprévu qui implique un risque pour les sujets ou autrui. Hormis les évènements décrits ci-dessus, quelques exemples d'évènements  qui pourraient  être des problèmes imprévus impliquant un risque pour le sujet ou pour autrui, sont : Une violation de la confidentialité. Un changement dans l'étiquettage de la FDA/EMEA ou un retrait de la commercialisation du médicament, de l'appareil ou d'un produit biologique utilisés dans un protocole de recherche. Plainte d'un sujet qui indique des risques inattendus ou qui ne peuvent être résolus par l'équipe de recherche. Une déviation/violation du protocole (un changement accidentel ou intentionnel au protocole approuvé par le Comité d'Ethique) qui nuit aux sujets ou à autrui ou qui indique que les sujets ou autre courent un risque de nuisance accru. L'incarcération d'un sujet participant à un protocole dont l'approbation ne prévoit pas le recrutement de prisonniers.

La zoothérapie s’intègre progressivement en milieu hospitalier et est davantage appréciée. Cette pratique utilise les interactions avec des animaux pour améliorer la santé et le bien-être des patients tant sur le plan physique que psychologique. A l’Hôpital Erasme, Yuki met du baume au cœur à nos patients et à nos membres du personnel. Notre recrue poilue a pris ses fonctions il y a 2 ans, le 25 décembre 2022, au sein du service des soins intensifs. Une belle histoire en cette période de fêtes de fin d’année ! La zoothérapie : de nombreux bienfaitsAu sein de l’H.U.B, les pratiques aux approches non-pharmacologiques dans le management du stress, de la douleur et plus largement de la qualité de vie des patients hospitalisés aux soins intensifs est primordiale. Présent tous les dimanches, notre collègue à 4 pattes passe un moment privilégié avec chaque patient qui le souhaite en respectant ses besoins. La présence d’un animal apaise et soulage leur anxiété. Elle favorise également la santé physique et émotionnelle des patients en réduisant le sentiment d’isolement. Les patients peuvent simplement passer un peu de temps avec lui, le caresser et faire quelques animations qui nécessitent des mouvements basiques mais importants. A ce stade, Yuki a déjà aidé 110 de nos patients. Evidemment, il suit un protocole sanitaire très strict avant chaque venue à l’hôpital et entre chaque patient.Tika, la voisine à l’Hôpital des EnfantsSoutenue par l’H.U.B, Claire, infirmière à l’Hôpital Erasme et initiatrice du projet de Yuki a renforcé l’initiative à l’Hôpital des Enfants avec l’arrivée de Tika, une jeune Tekel de 8 mois. Tika suit actuellement une formation auprès d’une éducatrice canine connaissant le milieu hospitalier et le sujet de la médiation animale et commence doucement à se rendre au chevet de nos jeunes patients. Tout comme Yuki, elle fait ses débuts au sein du service des soins intensifs. Sa venue dans le milieu hospitalier pédiatrique offre les mêmes impacts positifs : la réduction du stress et de l’anxiété, l’amélioration de l’humeur, le support émotionnel, la stimulation de l’interaction sociale ou encore l’aide à la revalidation auprès de nos jeunes patients.