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Courriers de suivi d'une Etude Clinique en cours Préambule Les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et le cadre législatif en vigueur attribuent d'importantes responsabilités aux Comités d'éthique en termes de suivi des études pour lesquelles un avis positif a été émis.  Elles prévoient jusqu'au retrait de l'autorisation de poursuivre une expérimentation si les conditions de la délivrance d'un avis favorable pour la conduite d'une expérimentation ne sont plus réunies. Le Comité dispose, pour suivre les protocoles d'expérimentation auxquels il a donné un avis favorable, des documents fournis par l'investigateur / le promoteur (notifications de suivi, rapports annuels, amendements) et des notifications des suspicions d'effet indésirable grave et inattendu (SUSARs = Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions). Tout document relatif à un essai clinique, adressé au Comité d'Ethique de l'Hôpital érasme par l'investigateur principal doit parvenir accompagné des éléments signalétiques de l'essai clinique pour pouvoir être traité, à savoir: Le numéro de dossier attribué par notre comité à cette expérimentation clinique. Le numéro EudraCT s'il y a lieu. Le titre complet de l'expérimentation clinique. Le nom de l'investigateur en charge de l'expérimentation. Le nom de la firme commanditaire de l'étude, la référence promoteur, les coordonnées actuelles de la personne de contact du promoteur (nom, adresse, n°de téléphone, n°de fax, E-mail) s'il y a lieu. Ces éléments seront repris dans la lettre/l'e-mail d'accompagnement.   La lettre/l'e-mail d'accompagnement précisera la nature des documents fournis et le commentaire de l'investigateur principal sur sa nouvelle évaluation de la balance risques/bénéfices pour les participants à l'essai qu'il a enrôlé et du bien-fondé de la poursuite de la participation à l'expérimentation si les documents soumis au Comité sont en rapport avec la sécurité des participants. Une série de "canevas" de rapport vous sont proposés dans la rubrique "Documents : Suivi projets cliniques" Rapport d'évolution sur site de l'étude, rédigé par l'investigateur principal local En accord avec les recommandations des ICH-Good Clinical Practice, le Comité d'Ethique doit examiner tous les études/essais cliniques en cours à des intervalles appropriés, mais au moins une fois par année, pour déterminer le risque associé aux sujets humains. Dans le cadre d'une étude sponsorisée par l'industrie, l'IP local ne doit pas considérer que le rapport fourni par le promoteur le dispense d'un rapport sur l'activité locale.

Semaine européenne de lutte contre la dénutrition : la Belgique participe ! La dénutrition associée à la maladie ou au vieillissement touche plus de personnes qu’on ne le pense. Or, le dépistage et l’instauration d’une assistance nutritionnelle restent des éléments sous-estimés dans la prise en charge de ces personnes. La dénutrition se caractérise souvent par une perte de poids involontaire, mais peut aussi transparaître dans une perte d’appétit, une perte de la masse musculaire ou encore une diminution de la force. Elle a des répercussions négatives sur le pronostic d’un patient, son traitement et sa convalescence. De plus, une dénutrition altère la qualité de vie. Heureusement, une perte de poids involontaire en cas de maladie et/ou d’âge avancé n’est pas une fatalité. Mais il faut la dépister à temps et réagir rapidement ou, mieux encore, la prévenir. En ce mois de novembre sous l’égide de ONCA-Europe et avec le soutien du SPF Santé, la Belgian Alliance ONCA lance une campagne nationale à l’occasion de la semaine européenne de sensibilisation à la dénutrition. Dans les affiches et messages à destination des personnes malades ou âgées, un mot d’ordre : pesez-vous régulièrement et signalez à votre médecin une perte de poids involontaire, une perte de force ou tout changement dans vos habitudes alimentaires (perte d’appétit…). Un autre volet de la campagne est destiné aux soignants et aux Autorités Publiques. La semaine belge de sensibilisation à la dénutrition se tiendra du 6 au 12 novembre 2023, mais des actions peuvent également se dérouler avant et après ces dates. Retrouvez plus d’infos sur la page destinée aux professionnels : https://european-nutrition.org/countries/belgium/

Un symposium ayant eu lieu ce samedi 4 mai Ce samedi 4 mai a eu lieu le symposium dédié à la prise en charge personnalisée de l'hyperplasie de prostate au sein de l'Institut Jules Bordet. Organisé par le service d'urologie et de radiologie interventionnelle de l'H.U.B en collaboration avec le SSMG, cet événement fut l'occasion de découvrir et d'échanger sur les dernières avancées médicales et les nouvelles approches de traitement personnalisés. Un très bel événement qui a rassemblé de nombreux experts de renom

Organisé par les services de radiologie interventionnelle, d’imagerie médicale, de médecine nucléaire, d’endocrinologie et de chirurgie cervico-thoracique de l’hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) Les services de radiologie interventionnelle, d’imagerie médicale, de médecine nucléaire, d’endocrinologie et de chirurgie cervico-thoracique de l’hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) avec la collaboration du SSMG ont le plaisir de vous convier au symposium : « Pour une prise en charge personnalisée du nodule thyroïdien » qui se tiendra le samedi 22 Juin 2024 de 09.00 à 14.00 et se clôturera par un lunch. Accréditation demandée  Merci de confirmer votre présence par e-mail : nodulethyro2024 [at] hubruxelles [dot] be (nodulethyro2024[at]hubruxelles[dot]be) Programme Programme  Accès Le symposium aura lieu à l'auditoire Tagnon de l'Institut Jules Bordet Toutes les infos d'accès CLIQUEZ ICI.  Plan d'accès .