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Situation d'urgence
Exception à la règle du consentement éclairé préalable à l'initiation d'une expérimentation du fait de l'urgence clinique La situation d'urgence s'applique si, au moment de l'inclusion dans la recherche, l'utilisation du produit testé (médicament, matériel médical) s'adresse spécifiquement à des personnes dont la vie est menacée ou dont l'état clinique est susceptible d'induire des séquelles graves et définitives et pour qui les traitements disponibles n'ont pas prouvé leur efficacité ou sont non satisfaisants. Les conditions suivantes doivent être remplies: Le projet de recherche et son design (y compris randomisation, groupe placebo contrôle) sont indispensables pour déterminer la sécurité et l'efficacité du traitement proposé. Le projet de recherche doit être essentiel pour valider les données obtenues suite à des expérimentations sur des sujets capables de donner leur consentement ou suite à d'autres méthodes d'investigation (expérimentations animales). Ces expérimentations préalables doivent indiquer un bénéfice direct probable pour le sujet et le risque encouru raisonnable compte tenu de la condition clinique du sujet, des moyens thérapeutiques actuellement disponibles et du design du projet de recherche. Le protocole est conçu pour minimiser la douleur/les désagréments imposés au patient. Aucun encouragement, ni avantage financier n'est accordé. Le projet de recherche met en place un "Comité de surveillance du projet indépendant" qui se chargera à intervalles réguliers d'évaluer la balance risques/bénéfices à la lumière des informations collectées et émettra éventuellement des recommandations en termes de "monitoring" qui seront alors implémentées via amendements ou d'interruption momentanée ou définitive de l'étude en cours. La recherche ne peut pas être réalisée sans la dispense d'obtention préalable du consentement. L'obtention préalable du consentement ne peut être obtenue car: la condition clinique du sujet est telle qu'il est incapable de recevoir une information et donner son consentement ou la condition clinique du sujet est telle que le traitement doit être appliqué rapidement et ne permet pas d'attendre que l'on puisse joindre un représentant légal. Le protocole doit définir une évaluation de la fenêtre thérapeutique disponible pour tenter de joindre un représentant légal du patient. Le dossier du patient documentera les démarches faites pour tenter de joindre un représentant légal du patient. L'investigateur principal local s'engage à informer et obtenir un consentement à poursuivre dans les plus brefs délais: d'un représentant légal, au terme de la loi relative aux droits du patient, dans un premier temps. du participant ensuite dès que sa situation clinique le permettra, c'est-à-dire dès que le participant aura retrouvé sa capacité à donner son consentement. Si le participant décède avant qu'un représentant légal n'ait pu être prévenu, l'investigateur principal local s'engage à informer, dans la mesure du possible, le représentant légal ou la fa Rôle du Comité d'Ethique. Le Comité d'Ethique vérifie lors de l'évaluation du projet de recherche que toutes les dispositions légales sont bien mises en place. Le Comité d'Ethique  peut approuver ce type de recherche s'il dispose d'un membre doté de compétences sur la maladie et la population concernée (intensiviste, neurologue) ou s'il consulte des personnes compétentes sur les aspects cliniques, éthiques et psychosociaux liés à la maladie et à la population concernée. Dans son approbation, le Comité d'Ethique  se prononce explicitement sur l'exception à la règle du consentement éclairé préalable à l'expérimentation. Dans le courriel envoyé à l'investigateur principal local pour lui rappeler les devoirs de l'investigateur, le Comité d'Ethique définit la période après laquelle il exige un premier bilan dans le cadre de sa mission d'évaluation continue du protocole. Le rapport demandé à l'investigateur principal local: Résumera les situations cliniques dans lesquelles des patients ont été inclus dans le protocole. Documentera les tentatives d'obtention d'un consentement d'un représentant légal dans la fenêtre définie. Documentera l'obtention ou non du consentement à poursuivre du représentant légal, du patient. Résumera les premières observations cliniques. Documentera sa nouvelle évaluation de la balance risques/bénéfices pour les patients inclus dans la recherche.
Article
Sixième édition de la course relais « Four Hours, Four Wheels »
Une course relais entre patients et soignants Le 12 septembre prochain, le Centre de Traumatologie et de Réadaptation (CTR) de l’Hôpital Universitaire de Bruxelles accueillera la sixième édition de l’événement « Four Hours, Four Wheels ». Cette course relais en équipe rassemble patients en réadaptation, anciens patients et thérapeutes dans un parcours sécurisé autour du centre, offrant une opportunité unique de solidarité et de découverte. Image Un Moment de Découverte et de Partage Au-delà de l’aspect sportif, cette journée sera également l’occasion pour les patients d’en apprendre davantage sur leurs capacités de réadaptation et de découvrir divers équipements. Le matériel présenté pourra inclure des aides techniques à la mobilité, des dispositifs de réadaptation innovants et d’autres outils visant à améliorer l’autonomie des patients.Une Ambiance ConvivialeL’événement vise également à créer un moment convivial et de partage entre les patients, leurs thérapeutes et les autres membres du personnel du CTR. Des activités ludiques et des stands d’information seront organisés tout au long de la journée, permettant à chacun de profiter d’un moment agréable dans une ambiance détendue et festive.Pour en savoir plus sur cet évènement, merci de contacter Magali Bartholomeeusen M [dot] Bartholomeeusen [at] hubruxelles [dot] be (M[dot]Bartholomeeusen[at]hubruxelles[dot]be) En savoir plus sur les activités et les prises en charge du Centre de Traumatologie et de Réadaptation de l'Hôpital Universitaire de Bruxelles
Services
Soins intensifs
Informations pratiques Localisation du service : Hôpital Erasme (hôpital général) étage -1 : suivre la route 671.5 unités de soins intensifs : Unité 1-2-3-4-5Visites : 14h30 à 19h30 : maximum 2 personnesL'un de vos proches est/doit être admis au Service des Soins Intensifs de l'Hôpital Erasme ?Accueil soins intensifs : 02/555.33.95. (10-18h) ou service admission : 02/555.16.78.Vous êtes médecin généraliste et vous souhaitez obtenir les résultats médicaux de vos patients ? secmed [dot] usi [dot] erasme [at] hubruxelles [dot] be (secmed[dot]usi[dot]erasme[at]hubruxelles[dot]be)  Des soins constants pour les patients les plus fragiles Notre service prend en charge les patients de manière pluridisciplinaire. Ceux-ci sont des malades hospitalisés ou provenant du service des urgences ou de la salle d’opération qui sont en état critique et nécessitent une surveillance rapprochée en continu 24h/24, 7 jours sur 7. Nous exerçons ces soins aux patients dans le respect de leur autonomie, de leur volonté et sans aucune discrimination selon leur état ou leurs convictions.   Image Image Image Image Les pathologies prises en charge uniquement aux soins intensifs de l'H.U.B Soins neurologiques aigus : Traumatismes crâniens, hémorragies cérébrales, coma inexpliqué, AVC, épilepsie, …Soins cardiologiques aigus : Arrêts cardiaques et soins post arrêt cardiaque, arythmies, insuffisance cardiaque et assistances (LVAD, greffe cardiaque, ECMO)Maladies thrombo-emboliques (collaboration Pulmonary Embolism Response Team Erasme), hypertension pulmonairePatients greffés (cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénal, pancréatique…)ARDS (ECMO veino-veineuse), sevrage ventilatoire complexe en collaboration avec le service de pneumologie.Fibrose pulmonaireChirurgie thoracique complexe : Suivi post-opératoireCirrhoses hépatiques et insuffisances hépatiques aiguésInsuffisance rénale aigue ou chroniqueDrépanocytoseOnco-hématologie Image L'offre de soins aux soins intensifs de l'H.U.B Le service rassemble le personnel spécialisé (médecins, infirmiers, kiné…) et le matériel spécifique nécessaire à la surveillance et au traitement des maladies critiques. Prise en charge globale des patients souffrant d’une défaillance d’organesPersonnalisation du parcours de soins après un évènement aiguApproche holistique du soin en collaboration avec une diététicienne, une psychologue, un ergothérapeute, des kinésithérapeutes, des aides-soignants et les médecins spécialistes de l’hôpital.Contacts réguliers avec les familles des patientsInnovations : consultation post-soins intensifs, possibilité d’un contact animalier avec le chien du service (Yuki) sous conditions d’hygiène strictes, USI au Vert, …    Soins intensifs de l'H.U.B : quelques chiffres Nombre de patients pris en charge 2.800 chaque année Nombre de transplantations 190 par an Nombre d'Oxygénations par membrane extracorporelle (ECMO) 40 par an Prof. Fabio Taccone, Directeur du Service des Soins Intensifs Pr Fabio Silvio Taccone est Professeur de Médecine Intensive et Directeur du Service des Soins Intensifs à l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B – Hôpital Erasme). Formé en médicine en Italie et en médecine interne et réanimation en Belgique, il a poursuivi sa carrière académique et clinique à l’H.U.B, où il est aujourd’hui reconnu comme un expert international dans le domaine de la médecine intensive.  Ses principaux domaines de spécialisation incluent la neuro-réanimation (traumatisme crânien, hémorragie méningée, accident vasculaire cérébral), la prise en charge du sepsis et du choc septique, le support hémodynamique avancé ainsi que les techniques de monitorage multimodal en soins critiques. Il est auteur ou co-auteur de plus de 900 publications scientifiques indexées et a participé à de nombreux essais cliniques multicentriques internationaux. Il est membre actif de plusieurs sociétés savantes, dont l’ESICM (European Society of Intensive Care Medicine), et contribue régulièrement à l’élaboration de recommandations et de consensus internationaux. En tant que directeur de service, il combine une activité clinique, académique et de recherche, avec un engagement fort pour la formation des jeunes intensivistes et la diffusion des connaissances. Il est également impliqué dans l’organisation de congrès internationaux de référence, tels que l’ISICEM (International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine). Notre équipe Image Nos intensivistesFilippo AnnoniGilles BoumazaCharles Dehout  Côme GarinJulie GorhamVincent LabbéRaphaël LarsenMehdi MezidiAnthony MoreauRaphaël MottaleLeda NobileZoé PletschetteChahnez TalebMichael WatchiKatarina Winant-Halenarova  Nos publications scientifiques Lien vers Array Mild Hypercapnia or Normocapnia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest Eastwood G, Nichol AD, Hodgson C, Parke RL, McGuinness S, Nielsen N, Bernard S, Skrifvars MB, Stub D, Taccone FS, Archer J, Kutsogiannis D, Dankiewicz J, Lilja G, Cronberg T, Kirkegaard H, Capellier G, Landoni G, Horn J, Olasveengen T, Arabi Y, Chia YW, Markota A, Hænggi M, Wise MP, Grejs AM, Christensen S, Munk-Andersen H, Granfeldt A, Andersen GØ, Qvigstad E, Flaa A, Thomas M, Sweet K, Bewley J, Bäcklund M, Tiainen M, Iten M, Levis A, Peck L, Walsham J, Deane A, Ghosh A, Annoni F, Chen Y, Knight D, Lesona E, Tlayjeh H, Svenšek F, McGuigan PJ, Cole J, Pogson D, Hilty MP, Düring JP, Bailey MJ, Paul E, Ady B, Ainscough K, Hunt A, Monahan S, Trapani T, Fahey C, Bellomo R; TAME Study Investigators. N Engl J Med. 2023 Jul 6;389(1):45-57. doi: 10.1056/NEJMoa2214552. Epub 2023 Jun 15. Lien vers Array Treating Rhythmic and Periodic EEG Patterns in Comatose Survivors of Cardiac Arrest Ruijter BJ, Keijzer HM, Tjepkema-Cloostermans MC, Blans MJ, Beishuizen A, Tromp SC, Scholten E, Horn J, van Rootselaar AF, Admiraal MM, van den Bergh WM, Elting JJ, Foudraine NA, Kornips FHM, van Kranen-Mastenbroek VHJM, Rouhl RPW, Thomeer EC, Moudrous W, Nijhuis FAP, Booij SJ, Hoedemaekers CWE, Doorduin J, Taccone FS, van der Palen J, van Putten MJAM, Hofmeijer J; TELSTAR Investigators. N Engl J Med. 2022 Feb 24;386(8):724-734. doi: 10.1056/NEJMoa2115998. Lien vers Array Hypothermia versus Normothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest Dankiewicz J, Cronberg T, Lilja G, Jakobsen JC, Levin H, Ullén S, Rylander C, Wise MP, Oddo M, Cariou A, Bělohlávek J, Hovdenes J, Saxena M, Kirkegaard H, Young PJ, Pelosi P, Storm C, Taccone FS, Joannidis M, Callaway C, Eastwood GM, Morgan MPG, Nordberg P, Erlinge D, Nichol AD, Chew MS, Hollenberg J, Thomas M, Bewley J, Sweet K, Grejs AM, Christensen S, Haenggi M, Levis A, Lundin A, Düring J, Schmidbauer S, Keeble TR, Karamasis GV, Schrag C, Faessler E, Smid O, Otáhal M, Maggiorini M, Wendel Garcia PD, Jaubert P, Cole JM, Solar M, Borgquist O, Leithner C, Abed-Maillard S, Navarra L, Annborn M, Undén J, Brunetti I, Awad A, McGuigan P, Bjørkholt Olsen R, Cassina T, Vignon P, Langeland H, Lange T, Friberg H, Nielsen N; TTM2 Trial Investigators. N Engl J Med. 2021 Jun 17;384(24):2283-2294 Lien vers Array Restrictive vs Liberal Transfusion Strategy in Patients With Acute Brain Injury: The TRAIN Randomized Clinical Trial Taccone FS, Rynkowski CB, Møller K, Lormans P, Quintana-Díaz M, Caricato A, Cardoso Ferreira MA, Badenes R, Kurtz P, Søndergaard CB, Colpaert K, Petterson L, Quintard H, Cinotti R, Gouvêa Bogossian E, Righy C, Silva S, Roman-Pognuz E, Vandewaeter C, Lemke D, Huet O, Mahmoodpoor A, Blandino Ortiz A, van der Jagt M, Chabanne R, Videtta W, Bouzat P, Vincent JL; TRAIN Study Group. JAMA. 2024 Nov 19;332(19):1623-1633 Recherche en soins intensifs Nos études cliniques en coursEsScape 996Etude de phase III multicentrique qui évalue l’efficacité et la sécurité de la trimoduline versus placébo chez le sujet adulte hospitalisé avec une pneumonie communautaire sous ventilation mécanique.Autres objectifs : Déterminer en détail les propriétés pharmacocinétiques (PK) de la trimoduline dans une sous-étude et déterminer ses propriétés pharmacodynamiques.Etude sponsorisée par Biotest AG.BONANZAEtude clinique multicentrique internationale en soins intensifs destinée à réduire l’hypoxie cérébrale après une lésion cérébrale traumatique grave. Cette étude a pour objectif de déterminer si l’optimisation de la gestion de l’oxygénation cérébrale à l’aide d’un cathéter de monitorage cérébral par rapport à la prise en charge standard, soit uniquement la surveillance de la pression intracrânienne améliore le pronostic neurologique après 6 mois.En collaboration avec l’Université de Monash (New Zealand)BTI-203Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la gelsoline plasmatique humaine recombinante complémentaire au traitement standard pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère dû à une pneumonie ou à d’autres infections Sponsor : BioAegis Therapeutics, IncCAFSEssai randomisé contrôlé.  Comparaison de trois stratégies de prise en charge (contrôle du risque, contrôle de la FC et contrôle du rythme cardiaque) des troubles du rythme supraventriculaires de novo au cours du choc septique chez le patient adulte. L’objectif principal de l’essai est de comparer l’efficacité de trois stratégies de prise en charge (contrôle du risque, de la FC, ou du RC) au regard d’un critère hiérarchique associant la mortalité puis la durée du choc septique, chez les patients hospitalisés en réanimation et présentant un TRSVN au cours d’un choc septique. Les objectifs secondaires sont de comparer l’efficacité rythmique, la morbi-mortalité et la tolérance entre les trois stratégies.Etude menée par l’APHP (France)EPO-TRAUMAEssai randomisé, contrôlé, en double aveugle, multicentrique : érythropoïétine alfa versus placebo chez des patients traumatisés sévères ventilés mécaniquement. L’objectif primaire est d’évaluer la mortalité et le handicap sévère à 6 mois.Etude menée en collaboration avec l’Université de Monash (New Zealand)LATTEEtude clinique conçue pour évaluer l’impact de l’administration d’une solution de lactate de sodium hypertonique chez les personnes survivant à un arrêt cardiaque mais qui demeurent inconscientes. Etude subventionée par l’European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) et le Fonds Erasme pour la Recherche Médicale.OXYTRIPEtude clinique, multicentrique, internationale randomisée, contrôlée destinée à comparer deux stratégies de transfusion chez les patients admis aux Soins Intensifs : une stratégie que l’on nommera « standard » (visant à transfuser pour obtenir un taux d’hémoglobine cible qui suit les recommandations internationales donc ≤ 9 g/dl d’hémoglobine)) et une stratégie dite « ciblée » (visant à transfuser pour optimiser la dette en oxygène ≤ 7g/dl d’hémoglobine). Etude à l’initiative de l’Université de Ferrara (ITALIE).PRINCESS 2Prehospital Resuscitation Intranasal Cooling Effectiveness Survival Study.  Etude clinique multicentrique internationale destinée à étudier si l'hypothermie thérapeutique précoce, appliquée en cas d'arrêt cardiaque extra-hospitalier, augmente les chances de survie et de rétablissement sans handicap permanent ni lésions cérébrales. Un refroidissement rapide du cerveau est initié directement sur le lieu de l’arrêt cardiaque grâce à une technique qui refroidit doucement par le nez (via un dispositif médical appelé RhinoChill) versus des soins de réanimation classiques appliqués avec une surveillance pour maintenir la température normale (appelée normothermie) et éviter la fièvre pendant 72 heures en soins intensifs.Etude menée en collaboration avec l’hôpital de Karolinska (Stockholm, Suède).PRO-ACTEtude multicentrique,randomisée à double aveugle destinée à évaluer l’utilisation de probiotiques versus placébo  pour réduire la pneumonie associée au ventilateur chez les patients cérébro-lésés  ou ayant subi un AVC aux soins intensifs.STEPCARESTEPCARE est une étude internationale, multicentrique qui porte sur les soins post-réanimation chez les patients inconscients réanimés après un arrêt cardiaque extra-hospitalier. Le but de l’étude STEPCARE est de déterminer la meilleure combinaison de soins post-réanimation  (Sédation, Température et Pression artérielle ) à appliquer afin d’influencer favorablement la survie et de limiter les séquelles neurologiques.Promoteur de l’étude : Hôpital HelsingborgSTRADA-CEFEtude nationale , multicentrique évaluant la posologie stratifiée basée sur la clairance rénale augmentée de la Ceftriaxone chez des patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire sévère. L’objectif de cette étude est de connaître l'effet d'un dosage ajusté du médicament à l'étude sur la durée du séjour dans une unité de soins.Etude menée à l’initiative de l’UZ LeuvenTELSTAR 2Essai Clinique randomisé, multicentrique et évaluation médico-économique du traitement par médicaments anti-épileptiques chez des patients comateux après un arrêt cardiaque présentant un état de mal épileptique sur un EEG continu.Etude clinique dont le but est d'évaluer si un traitement médicamenteux contre l'épilepsie favorise un meilleur rétablissement chez les patients présentant une activité cérébrale semblable à l'épilepsie sur un électroencéphalogramme (EEG) après un arrêt cardiaque.Etude menée par l’Université de Twente (Pays-Bas)TRECEtude randomisée, multicentrique visant à évaluer les limites de transfusion de globules rouges (seuil libéral ≤9 g/dl Hb versus seuil restrictif à ≤7 g/dl Hb) chez les patients sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO). L’objectif primaire de cette étude étant d’observer la mortalité à 90 jours.Etude menée par l’Amsterdam UMCVENTILOEtude randomisée, contrôlée et multicentrique  comparant la ventilation non-invasive versus oxygène à haut débit nasal en cas d’insuffisance respiratoire après extubation aux soins intensifs. L’objectif primaire étant de comparer le taux de mortalité dans les 28 jours suivant une insuffisance respiratoire post-extubation, entre les patients traités par VNI alternant avec l’oxygène à haut débit nasal et les patients traités par oxygène à haut débit nasal seul.Promoteur : centre hospitalier universitaire de Poitiers (France) Enseignement des soins intensifs à l'H.U.B Notre service universitaire accueille quotidiennement des professionnels en formation dans toutes les disciplines médicales et paramédicales. L’enseignement se déroule au chevet du patient mais aussi lors de multiples séminaires et séances d’enseignement pratique via la simulation. 
Soins Intensifs - Erasme