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Agréments des Comités d'Ethique locaux et désignation du CHRAU
Chaque hôpital ou groupement d'hôpitaux doit comporter un Comité d'Ethique local (CEL), (Arrêté Royal instituant - 12 août 1994). Agrément La loi relative à l'expérimentation sur la personne humaine de mai 2004 prévoit des règles de compétence des Comités d'Ethique. Il y a donc lieu de distinguer 2 types d'agrément des Comités d'Ethiques locaux hospitaliers par l'autorité compétente (Ministre de la Santé Publique). Les comités qui ont obtenu un agrément complet et qui sont mandatés pour rendre l'avis unique dans le cadre d'une expérimentation multicentrique et l'avis dans le cadre d'une expérimentation monocentrique (CHRAU = Comité Habilité à Rendre l'Avis Unique / ECPSO = Ethics Committee Providing Single Opinion). Les comités qui ont obtenu un agrément partiel et qui ne peuvent rendre l'avis unique mais participent au processus d'approbation d'un essai/une étude clinique en émettant un avis sur: La compétence de l'investigateur local et de ses collaborateurs. La qualité des installations. L'adéquation et l'exhaustivité des informations écrites à fournir ainsi que la procédure à suivre pour obtenir le consentement éclairé. La liste des CELs de Belgique ( disponible ici triés par ville ou par numéro d'agrément) et leur type d'agrément est revue périodiquement sur base du rapport d'activité de ces CELs (dernière révision: voir circulaire 609, éditée le 04/04/2014 par l'AFMPS): On distingue des: Comités d'Ethique Hospitaliers Universitaires habilités à rendre un avis unique. Comités d'Ethique Hospitaliers non universitaires habilités à rendre un avis unique. Comités d'Ethique Hospitaliers non habilités à rendre un avis unique. La place dans la hiérarchie guide le promoteur dans son choix du CEL qui se verra attribuer la mission d'émettre l'avis unique pour le projet de recherche en Belgique. Désignation du CE compétent pour une étude monocentrique (LEPH art. 11 &2) L'avis doit être émis par un CE qui a obtenu un "agrément complet" en fonction de la loi du 7 mai 2004. Dans ce cas, il existe deux possibilité : Le CE lié au site a un agrément complet et assume l'entièreté du processus d'évaluation pour émettre une approbation. Le CE lié au site a seulement un agrément partiel. Le promoteur du projet de recherche désigne un Comité d'Ethique jouissant d'un agrément complet ou CHRAU. Le CEL partiellement agréé, lié au site où l'étude monocentrique aura lieu, devra uniquement se prononcer sur la compétence du chercheur et de ses collaborateurs, le caractère adapté de l'établissement, le document d'information et de consentement du participant. Le CHRAU et le CEL se concertent pour émettre l'avis unique. Désignation du CE compétent pour une étude multicentrique (LEPH art. 11 &3) L'avis unique doit être émis par un CE qui a obtenu un "agrément complet" en fonction de la loi du 7 mai 2004. Dans ce cas, il existe trois possibilités: Si un seul des sites dispose d'un Comité d'Ethique Hospitalier Universitaire habilité à émettre un avis unique, l'avis unique est émis par le CEL de cet hôpital après concertation avec l'ensemble des CELs des sites participant selon la procédure définie par la LEPH. Si plusieurs sites disposent d'un Comité d'Ethique Hospitalier Universitaire habilité à émettre un avis unique, l'avis unique est émis par le CE choisi par le promoteur. Si aucun des sites ne dispose d'un Comité d'Ethique Hospitalier Universitaire habilité à émettre un avis unique, un CE ayant un agrément complet, mais non universitaire, émettra l'avis unique. Si plusieurs Comités d'Ethique non universitaires sont complètement agréés, l'avis unique est émis par le CE choisi par le promoteur. Si aucun des sites ne dispose d'un CEL non universitaires ayant un agrément complet, l'avis unique est émis par un CEL ayant un agrément complet, désigné par le promoteur. Fichier attaché File circulaire_609_20140404_agrement_des_ce_0.pdf
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Algorythme de distinction IMP / NIMP
Guidance européenne File algorithm_april_2006_2.pdf
Problématique de santé
Allergies respiratoires (et asthme allergique)
Qu'est-ce qu'une allergie respiratoire? Nez bouché ou qui coule, yeux qui chatouillent, éternuements, toux nocturne, difficultés respiratoires… Chroniques, persistants ou saisonniers, ces symptômes peuvent être le signe d’une allergie respiratoire (ex. : le rhume des foins) et/ou d’un asthme d’origine allergique. Certes, tous les asthmes et toutes les rhinites ne sont pas dues à une allergie. Mais si c’est le cas, il faut le savoir, car le choix des traitements, leur efficacité et même certains remboursements en dépendent !  Prise en charge La Clinique de l’asthme et des maladies allergiques de l’H.U.B propose des mises au point diagnostiques et des prises en charge thérapeutiques aux personnes atteintes de ces pathologies ou présentant des symptômes respiratoires ou cutanés de type allergique. Diagnostic et suivi  Première consultation : la personne est reçue par un ou une pneumologue pour faire le point sur les symptômes, leur fréquence, les moments et les circonstances dans lesquelles ils se manifestent, etc. Le médecin procède aussi à une spirométrie, un test simple qui vise à évaluer la fonction respiratoire. Afin d’identifier le(s) allergène(s) responsables des symptômes, un prick-test est réalisé. Ce test cutané consiste à déposer une goutte d’allergène sur le bras et de l’enfoncer sous l’épiderme à l’aide d’une fine aiguille. La personne est également invitée, le jour même, à aller faire une prise de sang au Centre de prélèvements. Il n’est pas nécessaire d’être à jeun. Dans tous les cas, le médecin prescrit déjà des traitements pour soulager les symptômes. Si un asthme est soupçonné et si le test respiratoire montre une obstruction bronchique, un test de bronchodilatation à l’aide de Ventolin est immédiatement réalisé. Si la fonction respiratoire est normale, la personne est invitée à revenir faire un test de provocation bronchique à l’histamine. Ce test, réalisé sous surveillance médicale, permet d’exclure ou de diagnostiquer l’asthme avec quasi-certitude.       Deuxième consultation : 6 à 8 semaines plus tard, le ou la patiente est revue en consultation. Objectifs : évaluer la réponse au(x) traitement(s) symptomatique(s), discuter des résultats de la prise de sang et des autres traitements envisageables.   Consultations de suivi : une fois l’asthme ou l’allergie respiratoire sous contrôle, un suivi est proposé à une fréquence qui dépend de la sévérité de l’affection. Bon à savoir : en fonction des cas et des besoins, la Clinique de l’asthme et des maladies allergiques de l’H.U.B propose des consultations conjointes. Les patients et patientes peuvent ainsi rencontrer en même temps pneumologue et ORL ou, en cas d’allergie cutanée, pneumologue et dermatologue.  Les personnes asthmatiques peuvent aussi bénéficier de programmes d’éducation thérapeutique à l’École de l’Asthme.    Traitements La prise en charge thérapeutique d’une allergie respiratoire dépend du ou des allergènes en cause, ainsi que des symptômes. Les traitements symptomatiques regroupent les antihistaminiques par voie orale, les sprays nasaux à base de corticoïdes, les gouttes pour les yeux (collyres), etc.  L’immunothérapie consiste à modifier la réponse immunitaire de la personne pour la faire évoluer d’un statut allergique à un statut de tolérance à l’allergène. L’immunothérapie se présente le plus souvent sous la forme de comprimés à laisser fondre sous la langue ou de gouttes. Ce traitement est efficace, mais il est relativement coûteux et long. Il est remboursé uniquement en cas d’asthme causé par une allergie aux acariens et associé à une rhinite allergique aux acariens.  Les traitements de l’asthme (bronchodilatateurs, anti-IgE, anti-interleukines, traitements biologiques, etc.) sont variés et dépendent du type d’asthme. La maladie variant au cours du temps, il est nécessaire d’adapter le traitement en fonction de cette évolution.      Conseils Le traitement par éviction/d’évitement est toujours préconisé en cas d’allergie. Il s’agit, dans la mesure du possible, d’éviter de s’exposer aux allergènes ou d’appliquer certaines mesures pour réduire au maximum son exposition auxdits allergènes. Exemples : laver les draps à 90°C ; aérer les pièces en hiver quand il fait froid ; en cas d’allergie aux acariens, fermer les fenêtres de son domicile durant les pics polliniques (allergies aux graminées et autres pollens), etc.    Image Recherche Le principal axe de recherche translationnelle sur lequel la Clinique de l’asthme et des maladies allergiques de l’H.U.B concerne l’inflammation des voies aériennes inférieures (bronches). Les médecins-chercheur.ses travaillent notamment sur l’usage du NO exhalé pour bien orienter les immunothérapies et les thérapies biologiques ainsi que sur l’apport de l’expectoration induite pour préciser le phénotype d’un asthme et orienter le traitement.    Service associé Médecins associés
Allergies respiratoires (et asthme allergique)
Problématique de santé
Allergologie 
Qu’est-ce que les allergies ? Image FR Does your child have a blocked nose,  sneezing fits or itching eyes? If so, your child may be allergic to pollen or dust mites.   Does your child have difficulty breathing, a persistent cough or is perhaps regularly diagnosed with bronchitis or bronchiolitis?  If so, your child may have asthma.   Does your child systematically have a skin reaction, bloating, stomach pain or even more serious reactions after eating a particular food? If so, your child may have an allergy or food intolerance.   Don’t hesitate to make an appointment with our pneumo-allergology service if you think one of these scenarios matches your situation.     Prise en charge Lors de la consultation, le médecin établira premièrement une anamnèse (historique des antécédents médicaux) détaillée du problème de santé de votre enfant. Par la suite, des examens complémentaires peuvent être proposés comme des tests d’allergie (tests cutanés ou dosage d’anticorps dans le sang), des épreuves respiratoires (pour les enfants à partir de 6 ans) et des tests de provocation orale (plus spécifiquement pour l’allergie alimentaire ou médicamenteuse). Ces tests permettent de confirmer le diagnostic ou de suivre l’évolution de la maladie de votre enfant. Enfin, un traitement et des conseils vous seront prescrits. Parfois, des avis à d’autres spécialistes sont demandés (diététiciens, dermatologues, ophtalmologues, ORL, …) pour optimaliser la prise en charge de votre enfant.  Conseils Si vous suspectez une allergie alimentaire grave ou une crise d’asthme sévère, rendez-vous aux urgences ou chez votre médecin ou pédiatre traitants pour recevoir les premières lignes de traitements et premiers conseils. Les délais pour nos consultations sont malheureusement parfois longs ; les médecins de 1ere ligne sont là pour vous épauler le temps d’attendre votre 1er RDV en penumo-allergologie.  Recherche  A l’H.U.B, et plus particulièrement à l’Hôpital Erasme, nous avons développé une expertise concernant la prise en charge de l’allergie alimentaire. Votre enfant sera vue en consultation conjointe d’allergologie alimentaire par le pédiatre allergologue et la diététicienne spécialisée en allergologie. Nous proposons des diagnostics précis et sûrs de l’allergie alimentaire afin de ne pas imposer un régime d’éviction de l’aliment si ce n’est pas nécessaire. Pour ce faire, nous faisons passer un test de provocation orale à votre enfant, en lui proposant de manger l’aliment suspect d’allergie, à dose croissante, à l’hôpital, afin de mettre en évidence les réactions allergiques et de les traiter adéquatement. En effet, les tests cutanés et dosages d’anticorps sanguins ne permettent pas toujours d’établir le diagnostic de manière sûre. Ce test de provocation orale nous en donne la certitude. Après avoir établi le diagnostic de l’allergie alimentaire de votre enfant, nous pouvons vous proposer une réintroduction de l’allergène au domicile suivant un protocole bien établi et personnalisé à votre enfant afin de le désensibiliser de son allergie ; le but est donc de ne plus le rendre allergique à cet aliment. Nos spécialistes Services associés
Allergologie 
Problématique de santé
Amyotrophie multisystémique
Qu'est-ce que l'amyotrophie systémique? en cours de construction Un service reconnu comme centre d'expertise ERN-RND ERN-RND - Expertcentres
Amyotrophie multisystémique