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Tant le cadre légal belge qu'européen imposent un promoteur pour chaque expérimentation. Ce promoteur est une personne, une entreprise, une institution ou une organisation responsable du lancement, de la gestion et/ou du financement d'une expérimentation. Types de dossiers Etude rétrospective par analyse de dossiers Etude sur matériel corporel humain (MCH) Etude sur embryon in vitro Etude prospective observationnelle ou interventionnelle Expérimentation avec des dispositifs médicaux Essai clinique Registre de patients  Enquête Rapports de cas Audit de pratique

Tant le cadre légal belge qu'européen imposent un promoteur pour chaque expérimentation. Ce promoteur est une personne, une entreprise, une institution ou une organisation responsable du lancement, de la gestion et/ou du financement d'une expérimentation. Dans un projet industriel ou commercial, c'est une industrie qui exerce le rôle de promoteur de l'étude. Préambule Ce promoteur doit être clairement identifié et doit disposer d'un représentant légal établi dans l'Union européenne.  C'est ce dernier  qui aura en charge la soumission simultanée du projet aux Comités d'Ethique concernés par le projet s'il est multicentrique et désignera le Comité d'Ethique habilité à remettre l'avis unique (CHRAU).  De même, s'il y a lieu, il soumettra le dossier à l'Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS) si le dossier concerne un médicament (essai clinique prospectif, EudraCT) ou un matériel médical non agréé CE / agréé CE mais utilisé en dehors du cadre de son autorisation de mise sur le marché. Si l'expérimentation est un essai, le promoteur est responsable des procédures concernant la fabrication, l'importation et la distribution des médicaments expérimentaux ainsi que leur étiquetage. Il assume une responsabilité importante quant à la sécurité des participants en cours d'expérimentation: Il tient des registres détaillés de tous les événements indésirables qui lui sont notifiés par le ou les investigateurs et assume, même sans faute, la responsabilité du dommage causé au participant et/ou ses ayants droit, dommage lié de manière directe ou indirecte à l'expérimentation (cfr article 29 de la loi de mai 2004). Ces démarches et obligations sont reprises dans les législations relatives aux essais cliniques. En cas d'expérimentation avec un dispositif médical, la Législation relative aux dispositifs médicaux doit être suivie pour ce qui concerne l'autorisation du Ministre. Pour le reste, la loi du 7 mai 2004 s'applique. Le promoteur industriel est redevable d'une redeavnce à l'AFMPS et d'une rétribution aux Comités d'Ethiques concernés pour l'évaluation du protocole et de ses amendements. Types d'étude Etude rétrospective par analyse de dossiers Etude sur Matériel Corporel Humain (MCH) Etude prospective (observationnelle ou interventionnelle) physiopathologique, thérapeutique non médicamenteuse ou autre Expérimentation avec des dispositifs médicaux Essai clinique non interventionnel Essai clinique interventionnel

Bienvenue à l'Hôpital Erasme ! L'Hôpital Erasme Depuis 1977, l’Hôpital Erasme propose des soins généraux adaptés à chaque patient. L'Hôpital est reconnu comme Centre de référence belge dans 12 maladies rares et membre de nombreux réseaux européens de référence, l’hôpital est situé sur le campus hospitalo-facultaire Erasme à Anderlecht. Deux centres internes (l’Erasme Medical Center – EMC et le Centre Imedia Erasme), 1 polyclinique extérieure (Lothier) et 2 centres extérieurs (le Centre de Traumatologie et de Réadaptation – CTR et le Centre de Revalidation gériatrique – CRG) complètent l’offre de soins aux patients. Image Image Image Institution Depuis 1977, l’Hôpital Erasme propose des soins généraux adaptés à chaque patient. Également reconnu comme Centre de référence belge dans 12 maladies rares et membre de nombreux réseaux européens de référence, l’hôpital est situé sur le campus hospitalo-facultaire Erasme à Anderlecht. Institution Valeurs et missions En tant qu'institution universitaire, l'Hôpital Erasme poursuit trois missions majeures : le soin aux patients, la recherche et l'enseignement. Au travers de ces missions, l’hôpital met tout en œuvre pour offrir des soins de la plus haute qualité aux patients tout en faisant avancer les connaissances scientifiques et en transmettant ses savoirs aux générations futures.   Valeurs et missions Organisation et instance Afin de répondre au mieux aux attentes des patients, l’Hôpital Erasme est composé de plusieurs comités : le Comité de Direction, le Conseil d’Administration, le Conseil Médical. Organisation et instance Qualité et Sécurité L’Hôpital Erasme est engagé dans une démarche active d’amélioration de la qualité-sécurité des soins. Qualité et Sécurité Partenariat Patient L’Hôpital Erasme accorde une grande importance au développement du Partenariat Patient. Ainsi, nous encourageons et soutenons le patient à être partenaire de ses propres soins et souhaitons qu'il puisse s’impliquer au niveau institutionnel. Partenariat Patient

Le Comité opte pour une réduction du gaspillage sous forme de papier, fardes plastiques et CDs. Dans le souci de préserver nos ressources, le Comité d'Ethique opte pour l'utilisation du mail et des transferts électroniques dans la mesure du possible. Voir nos pages "Version électronique" et "Courriers de suivi"

Vous trouverez sur le site web de l'Autorité de Protection des Données (https://www.autoriteprotectiondonnees.be/) les principales lois et normes régissant le traitement et la protection des données à caractère personnel. Législation nationale: Loi du 30/07/2018 - Loi relative à la protection des personnes physiques à l’égard des traitements de données à caractère personnel. Législation internationale Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données : Règlement général sur la protection des données (RGPD). A lire: Protection des données au sein de l'Hôpital Erasme. "Récolte et exploitation de données médicales" avis de l'Ordre des Médecins du 16/07/2005. "Guide des études non interventionnelles": Partie 3, consacrée à la "Loi relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel". Fichier attaché File 08_05_version_actuelle_0.pdf

Comme son nom l'indique, se document rédigé en anglais, propose un canevas de rédaction d 'un protocole. Dernière version : V5 du 10/06/2015 Pour télécharger ce document, cliquer sur son nom ci dessous. File protocol_redaction_plan.docx

Qu'est-ce que le psoriasis? Le psoriasis est une maladie chronique et inflammatoire, qui affecte la peau et les articulations. Lors de ce que l’on appelle les poussées, des plaques sèches – rouges sur les peaux claires, blanches sur les peaux foncées – apparaissent, particulièrement sur les surfaces articulaires comme les genoux, les coudes, etc Dans 30 % des cas, le psoriasis affecte aussi les articulations. Ce qui se traduit par des douleurs, des raideurs (notamment dans le bas de dos) ou encore des gonflements au niveau des articulations. Certaines personnes se plaignent aussi de démangeaisons, surtout pendant la nuit. La maladie se déclenche typiquement : vers 20 ans : le psoriasis de type 1 relève de la prédisposition familiale ;  ou vers la quarantaine : le psoriasis de type 2 apparait souvent dans un contexte de stress important.      Le psoriasis touche environ 3 % de la population. Ce n’est pas une maladie contagieuse. Prise en charge Consultations   Il suffit souvent d’une consultation en dermatologie pour poser ou confirmer le diagnostic. À partir de là, la personne peut être référée à la Clinique des pathologies dermatologiques inflammatoires de l’Hôpital Erasme. Une dermatologue spécialisée en psoriasis vous y reçoit en consultation individuelle ou conjointe avec un médecin rhumatologue en cas d’atteinte articulaire. Le psoriasis pouvant être associé à une maladie inflammatoire chronique intestinale (ex. : maladie de Crohn), un médecin gastroentérologue peut aussi intervenir. Le stress, le tabac et le surpoids et l’obésité sont des facteurs pro-inflammatoires ; ils favorisent les poussées de psoriasis. Raison pour laquelle, selon votre profil, l’un ou l’autre suivi psychologique, tabacologique et/ou diététique peut vous être proposé.    Traitements   Le traitement du psoriasis dépend de l’étendue des symptômes et de la présence ou non d’une atteinte articulaire.   Une crème à base de cortisone, une supplémentation en vitamine D et/ou des séances de photothérapie localisée pour les mains et les pieds peuvent suffire à traiter les petites surfaces cutanées.   Un traitement immunosuppresseur et/ou des séances de photothérapie en cabine peuvent traiter les surfaces plus étendues, avec ou sans atteinte articulaire.  Les (auto)injections mensuelles ou trimestrielles de biothérapie sont réservées aux psoriasis réfractaires, avec ou sans atteinte articulaire. La personne peut apprendre à se faire l’injection elle-même, bénéficier du passage d’une infirmière à domicile ou encore venir au Dispensaire de soins de plaie (situé à l’Erasme Medical Center) où le personnel infirmier lui fera son injection.   Examens et suivi  Pour pouvoir être remboursée, la personne candidate à un traitement immunosuppresseur ou une biothérapie doit d’abord faire un bilan sanguin complet et une radio des poumons pour exclure une éventuelle tuberculose (= contrindication aux immunosuppresseurs). Si le traitement est initié, la personne devra revenir un mois après en consultation pour vérifier que son organisme répond et tolère bien l’immunosuppresseur ou la biothérapie. Si tout va bien, un suivi trimestriel est instauré. Conseils Une hydratation quotidienne de la peau avec des produits adaptés fait partie intégrante du traitement du psoriasis. Aucun soin esthétique agressif (épilation, gommage, tatouage, etc.) de la peau ne doit être entrepris sans avis médical, surtout si le psoriasis n’est pas sous contrôle. Si l’eau chlorée des piscines n’est pas recommandée, l’eau de mer et le soleil (avec protection solaire) ont généralement un effet positif sur les plaques de psoriasis. Image Recherche Les dermatologues de l’Hôpital Erasme initient ou participent à des projets de recherche épidémiologique (sur base de questionnaire), clinique (nouveaux traitements) ou académique sur le psoriasis.

Notre rôle Le Service de Psychiatrie du bébé, de l'enfant, de l'adolescent et du jeune adulte assure l’évaluation, l’orientation et la prise en charge des situations psychopathologiques des nourrissons, des enfants, des adolescents et des jeunes en âge de transition, en collaboration avec leur famille et le réseau qui les entourent (médecins, écoles, partenaires sociaux, juridiques, aide à la jeunesse, etc.). L’équipe intervient tant dans la prévention précoce des troubles que dans la mise au point diagnostique ou dans les situations de crise ou les situations complexes. Notre travail se veut interdisciplinaire avec un éclairage bio-psycho-social prenant en compte les différentes dimensions du patient et de sa famille : somatique, psychologique, environnementale, sociale et culturelle. Image Nos unités Les Consultations: Les consultations de pédopsychiatrie à l’Hôpital Erasme s’inscrivent dans une approche spécialisée  visant à accompagner les enfants, les adolescents et leurs familles dans la gestion des troubles psychopathologiques. Ces consultations permettent une évaluation approfondie des difficultés rencontrées, ainsi qu’une prise en charge adaptée à chaque situation.Centre ZELIG:Le Centre ZELIG de l'H.U.B  accompagne les jeunes en âge de transition (16-21 ans) identifiés comme étant à Ultra Haut Risque (UHR) de développer une psychopathologie. Il propose une évaluation spécialisée, une orientation adaptée et une prise en charge personnalisée pour répondre aux besoins spécifiques de ces patients. Centre ZELIGTroubles des conduites alimentaires (TCA) : Le centre TCA propose une prise en charge spécialisée pour les jeunes de 12 à 23 ans souffrant de troubles du comportement alimentaire (TCA) et leurs familles. Avec une équipe pluridisciplinaire (pédopsychiatres, psychologues, diététicien et kinésithérapeute.), nous offrons des consultations d’évaluation, d’orientation et un suivi adapté, incluant la Pratique de la Family Based Therapy et de la Multi Family Therapy. Centre pluridisciplinaire ambulatoire spécialisé TCATrouble Déficitaire de l'Attention avec ou sans Hyperactivité: Le TDAH est pris en charge par une équipe pluridisciplinaire. Nos neuropédiatres et nos neuropsychologues sont spécialisés dans le diagnostic et le traitement du TDAH chez les jeunes.Unité périnatalogie : L’H.U.B. est reconnu pour son expertise dans la prise en charge spécialisée des 1 000 premiers jours de la vie, une période cruciale pour le développement de l’enfant et  des familles. L’unité périnatalité, appelée NATUS, rassemble une équipe pluridisciplinaire composée d’obstétriciens, de néonatalogues, de psychiatres, de pédiatres et de professionnels paramédicaux. Cette approche intégrée permet d’assurer un accompagnement global et personnalisé pour les futurs parents, les nouveau-nés et les jeunes enfants. L’unité d'hospitalisation pour adolescents accueille des jeunes de 13 à 18 ans présentant une souffrance psychopathologique sévère nécessitant un séjour en unité jour/nuit pour assurer la prise en charge. Elle est aussi spécialisée dans la prise en charges des jeunes avec un Trouble du Comportement Alimentaire sévère. Les urgences pédopsychiatriques sont situées à l’Hôpital des Enfants (Huderf) à LaekenLes urgences pédopsychiatriques 24h/7  Nos Experts Véronique Delvenne, pédopsychiatre, Directrice du service de Pédopsychiatrie H.U.BMouna Al-Husni, pédopsychiatre,  psychopathologie de l’enfance et de l’adolescence, troubles alimentaires.Isabelle Massat, pédopsychiatre,  troubles du neurodéveloppement.Simone Marchini, pédopsychiatre, détection et intervention précoce, âge de transition.Judith Dereau, pédopsychiatre, , troubles des conduites alimentaires.Anne François, pédopsychiatre,  psychopathologie de l’adolescence.Laurence Weets, pédopsychiatre, psychopathologie en périnatalité.Joana Maria Figueiredo Oliveira, pédopsychiatre, troubles neurodéveloppementaux.Emeline Lezier, pédopsychiatre,  psychopathologie générale ambulatoire.Coriane Feyaerts, pédopsychiatre, urgences et psychopathologie de liaison.Vildan Goban, pédopsychiatre, psychopathologie en périnatalité.Audrey Moureau, pédopsychiatre, psychopathologie en périnatalité.Jessica Sztalberg, pédopsychiatre, troubles du spectre de l’autisme.Bachir Harkat, pédopsychiatre, psychopathologie générale ambulatoire.Sevlin Boz, pédopsychiatre, psychopathologie générale ambulatoire.Maria Talib, pédopsychiatre, troubles des conduites alimentaires. Image Recherche Chaire de psychiatrie de transition soutenue par le Fonds Julie Renson, Reine Fabiola et la Fondation Roi Baudoin. . Le service mène plusieurs projets de recherche sur les thématiques suivantes :  La psychopathologie à l’âge de transition : les bases neurodéveloppementales et neuropsychologiques  Transitional-age youth psychopathology : the emotional dimension  Etiopathogénie du refus scolaire anxieux  Contributions de l’attachement et des pratiques éducatives parentales sur l’expression symptomatique du TDAH chez des enfants d’âge scolaire  Evaluation et suivi des enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique en Belgique francophone afin d’optimaliser les protocoles de diagnostic, les soins de qualité nécessaires et leur accessibilité et déterminer l’impact du trouble du spectre autistique sur la scolarité, la famille et la société (projet médical de recherche Cap48)  Image Enseignement  Le Pr V. Delvenne, Directrice du Service, est Professeur Ordinaire C en Master 1 à la Faculté de Médecine : cours intitulé "Psychiatrie de l’Enfant et de l’Adolescent" Chaque senior du service est Maître d’enseignement à la Faculté de Médecine pour les cours sur la relation médecin – patient et participe aux C.U. suivants : autisme, maltraitance, périnatalité, transition, double diagnostic, trouble des conduites alimentaires. Publications Lien vers Array Study Protocol : Transition_psy a multicenter prospective longitudinal cohort study assessing risk and protective factors to develop psychopathology in transitional age youth in Belgium.  Auteurs : J.Reis, S. Marchini, A. De Leeuw, H. Slama, C. Leys, M. Delhaye, C. Kornreich, H. Nicolis, V. Delvenne Journal : Frontiers in Psychiatry, publié le 21/06/2021             

Notre rôle Le Service de Psychiatrie vous reçoit, quel que soit votre âge, si vous vous plaignez de souffrance morale ou qu’un médecin a déclaré que vous présentiez une affection psychopathologique (dépression, trouble bipolaire, schizophrénie, …). Le Service de Psychiatrie comporte différentes unités d’hospitalisation pour les troubles psychotiques et la dépression, la pédopsychiatrie mais également pour l’étude du sommeil. L’articulation est étroite avec le secteur des consultations ambulatoires.   Image Par ailleurs, nous proposons une prise en charge pluridisciplinaire qui réunit de nombreux spécialistes tels que psychiatres, psychologues, ergothérapeutes, kinésithérapeutes, infirmiers et travailleurs sociaux. Nos spécialités Les différents spécialistes appartenant au Service de Psychiatrie sont formés à diverses pratiques. Ils peuvent vous renseigner sur le traitement qui vous conviendra le mieux.L'hospitalisation en psychiatrie :La psychiatrie de liaison : vous êtes hospitalisé dans un autre service (oncologie, orthopédie, …) et vous souhaitez rencontrer un psychiatre ? Vous avez été opéré et votre médecin souhaite avoir l’avis d’un psychiatre ? C’est tout à fait possible grâce à l'équipe de psychiatrie de liaison qui pourra se rendre à votre chevet durant votre hospitalisation.Le Laboratoire du Sommeil : à Erasme, nous disposons d'une unité métabolique, d'un laboratoire d'investigations cliniques, d'un laboratoire d'électroencéphalographie (Laboratoire du sommeil) qui contribuent aux mises au point diagnostiques et thérapeutiques. Une approche pluridisciplinaire permet d’avoir une vue d’ensemble sur les paramètres biologiques (prise de sang, EEG, …), psychosociaux (votre situation familiale, sociale, …) et cliniques (les observations du médecin). Cette approche a pour but de préciser les diagnostics psychiatriques et de faire le meilleur choix de traitement pharmacologique.La psychothérapie : chaque personne est différente et il y a plusieurs manières de traiter un problème  d’un point de vue psychothérapeutique. Plusieurs approches thérapeutiques sont présentes à l’hôpital Erasme dont la psychothérapie psychanalytique individuelle, la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie systémique (de couple et de la famille).Un accompagnement spécialisé pour les adolescents : Depuis juin 1991, s'est développée une unité de psychiatrie de l'adolescent et du jeune adulte. En parallèle, la consultation en psychiatrie e l'adolescent et du jeune adulte et des troubles des conduites alimentaires a vu le jour. Celle-ci propose des prises en charge individuelle et familiale associé à une pharmacothérapie éventuelle.Les troubles psychotiques - Mise en observation (MEO) : La maladie mentale peut prendre différentes formes. Il peut s’agir d’un trouble psychotique avec délire et/ou hallucinations, d’un trouble de l’humeur avec agitation, insomnie, tristesse ou idées de suicide. Le patient peut être hospitalisé sur un mode volontaire ou involontaire. Dans tous les cas, une prise en charge multidisciplinaire est proposée en vue d’une réhabilitation. L’hospitalisation involontaire a lieu dans des conditions particulières fonctionnant selon la loi de la mise en observation (loi du 26 juin 1990). Elle a pour but de le mettre à l’abri en périodes de crise et de le soigner lorsqu'il n'est plus en mesure de demander de l’aide. Troubles de l'humeur et psychosomatique : tristesse, perte de plaisir, anxiété, baisse d’énergie, manque de confiance en soi, envie de mourir, irritabilité, perte/prise de poids, ... Si certaines pensées négatives deviennent obsédantes et empêchent de vivre normalement, une hospitalisation peut être indiquée.Electroconvulsivothérapie : L’électroconvulsivothérapie (ECT) est plus connue sous le nom de traitement par électrochocs. Il s'agit d'une méthode de traitement consistant à délivrer, sous anesthésie générale, un courant électrique d'intensité variable au niveau du cuir chevelu. Cette méthode déclenche des convulsions épileptiques et est indiquée pour soigner certaines pathologies psychiatriques résistantes aux traitements médicamenteux et psychothérapeutiques. C'est le cas notamment de certaines dépressions graves.  Notre équipe Image Nos spécialistes Focus Un parcours méditatif sur le campus ErasmeL’Hôpital Erasme, en collaboration avec Bruxelles Environnement, a créé un parcours méditatif le long du ruisseau « Vogelzangbeek ». Ce parcours santé d'un nouveau genre, réalisé dans un milieu naturel et accessible au grand public, propose des techniques de gestion du stress et de développement personnel utilisées en sophrologie, en relaxation, en pleine conscience (Mindfulness) et en hypnose thérapeutique. Comme pour un parcours de santé (parcours vita), ce chemin de bien-être se compose de plusieurs étapes (8 balises), où sont proposés des exercices évolutifs et accessibles à tous(tes). Les exercices peuvent se vivre sur le site naturel du Vogelzang, entièrement réaménagé par Bruxelles Environnement, mais également partout ailleurs, où vous le souhaitez (chez vous, en forêt, dans un autre pays, etc.) : tous les audios, textes et images sont disponibles gratuitement sur le site de Bruxelles Environnement.